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1、日常檢驗：

負責成品、半成品、原輔料、包材、穩(wěn)定性考察等樣品的液相、氣相方面的檢測，嚴格按照SOP和相關的標準操作。

2、文件及記錄工作：

按GMP要求及記錄書寫的標準操作規(guī)程認真及時填寫檢驗記錄及相關輔助記錄，對同組成員的數據進行復核；

參與修訂所用設備儀器的使用、維護及保養(yǎng)的SOP；

根據工作需要對所使用記錄和標準操作規(guī)程提出修改意見，并完成相關修訂

按照部門安排起草新增的記錄和標準操作規(guī)程

3、驗證工作：

參與并完成方法學驗證、儀器驗證、清潔驗證、工藝驗證、方法轉移等涉及的儀器檢驗工作；

完成空氣潔凈度、壓縮空氣、制藥用水三大系統(tǒng)的驗證或確認過程中涉及的儀器檢驗工作；

參與驗證數據的分析

4、儀器的使用和維護保養(yǎng)：

掌握所用儀器的操作規(guī)程，正確執(zhí)行操作規(guī)程，按操作規(guī)程及年度儀器維護保養(yǎng)計劃規(guī)定對儀器進行清潔、維護和保養(yǎng)。

5、數據管理：

對負責的試驗項目進行數據統(tǒng)計，發(fā)現異?；虺厔輸祿皶r進行分析，查找原因并報告上級領導，采取相應的有效措施；

確保試驗數據真實有效并負有相關的責任

6、衛(wèi)生及安全工作：

熟悉本組試驗所用試劑的特性，對易制毒試劑及毒劇藥品嚴控使用并詳細登記；

掌握化驗室的安全常識，熟知消防器材的使用方法并妥善保管；

負責工作區(qū)域的定置管理和衛(wèi)生清理工作；

負責試驗過程中的用水、用電安全等相關安全工作，對廢液進行分類收集

7、培訓工作：

參與公司、部門及小組組織的藥典、GMP、藥品相關法律法規(guī)、專業(yè)知識、安全等方面的培訓；

學習公司及部門的有關文件

8、完成上級領導交辦的其他任務：

根據上級的要求，保質保量的完成工作，并能完成領導交辦的其他工作。


本崗位需要上夜班，每個月在一周左右