1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、設(shè)計(jì)控制、組織評(píng)審和驗(yàn)證。
2.、負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃及控制。
3.、參與風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的策劃、組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分析、識(shí)別、評(píng)價(jià)等,風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告編制、審核。
4、 識(shí)別關(guān)鍵和特殊工序并組織進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。
5、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并尋求改善方法。
6、項(xiàng)目進(jìn)度跟進(jìn)及管理,包括產(chǎn)品研發(fā)歷史文檔的建立。
7、 按照質(zhì)量體系要求,編制、審核技術(shù)要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件。
8、負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品工藝驗(yàn)證和技術(shù)改良、完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,編制生產(chǎn)工藝文件,完成產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,根據(jù)質(zhì)量體系要求組織驗(yàn)證、評(píng)審,并對(duì)生產(chǎn)及銷售提供技術(shù)支持;
9、組織制定技術(shù)開發(fā)管理規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)助實(shí)施。
10、制定管理建設(shè)團(tuán)隊(duì)辦法,管理并培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)。
11、組織政府項(xiàng)目及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請,完成公司分配的其他工作。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,電子相關(guān)專業(yè),2年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
2、有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)全周期經(jīng)驗(yàn),具備相應(yīng)的模擬電路、pcb設(shè)計(jì)等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
3、有研發(fā)體系建設(shè)和團(tuán)隊(duì)管理的經(jīng)驗(yàn)
4、具備優(yōu)秀的自我學(xué)習(xí)技能,善于汲取相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域新知識(shí)并應(yīng)用到實(shí)際工作中,執(zhí)行力強(qiáng),具備良好的敬業(yè)品質(zhì)和團(tuán)隊(duì)合作精神
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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北京-東城區(qū) 東玖大廈B座 506
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研發(fā)工程師(濾清器) 15000-30000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科南京瑞安電氣股份有限公司

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