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職責描述：
1.負責組織公司質(zhì)量體系文件的制訂及文件審核批準后復制、發(fā)放、回收、撤銷、歸檔、作廢和銷毀等管理工作，確保文件的現(xiàn)行版本。
2.負責維護GMP文件紙質(zhì)版和電子版原始文件的完整性和安全貯存，并為現(xiàn)行版本；負責維護文件類型、文件分類、文件編號、文件格式模板、及時更新文件總目錄。
3.負責文件變更歷史和舊版文件的維護，保證文件變更歷史和舊版文件可被追溯，及時將文件的變更情況通知各相關(guān)部門。
4.負責制定公司質(zhì)量體系文件的復審計劃并經(jīng)部門領(lǐng)導批準，組織相關(guān)部門對即將到期的文件進行復審。
5.負責GMP認證申請等對外申報資料的準備，對資料的真實完整性負責；負責受控記錄的編制、填寫、發(fā)放、保存和銷毀操作，保證記錄受控。
6.負責原輔料、包材、成品的生產(chǎn)記錄與檢驗記錄的審核和放行工作，記錄的整理歸檔工作。
7.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求：
學歷：大學專科及以上。
專業(yè)：藥學及相關(guān)專業(yè)。
培訓：接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、微生物學、藥典、等培訓。
資歷：至少三年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量工作經(jīng)驗，一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP文件管理工作經(jīng)驗。
薪酬福利政策：
1、綜合薪酬：4000~6000元
2、其他獎勵：項目里程碑獎金
3、公司為正式員工繳納社會保險（五險）；
4、享有國家法定節(jié)假日、節(jié)日福利、包吃包住、防暑降溫補貼等公司福利；
5、公司為員工提供良好的職業(yè)發(fā)展平臺，工作優(yōu)秀者可列為管理層培養(yǎng)對象，并且公司提供員工內(nèi)部、外部培訓機會。