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崗位職責： 1. 產(chǎn)品設計與開發(fā)?：負責醫(yī)療器械的動力設備（如電氣系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、能源系統(tǒng)等）的研發(fā)設計，包括方案制定、技術(shù)可行性論證及優(yōu)化?。 2. ?技術(shù)驗證與測試?：主導樣機制作、性能測試及安全驗證，確保產(chǎn)品符合行業(yè)標準（如ISO13485）和法規(guī)要求?。 3. 跨部門協(xié)作?：與工藝、質(zhì)量、注冊等部門合作，完成設計轉(zhuǎn)換、生產(chǎn)準備及產(chǎn)品注冊工作?。 4. ?供應商管理?：協(xié)調(diào)外部供應商完成零部件開發(fā)，并跟進量產(chǎn)進度?。 5. ?文檔編寫?：輸出設計圖紙、測試報告、技術(shù)文檔（如DHF、DMR）及專利交底書?。 6. 其他：上級經(jīng)理交辦的其他工作事項。 任職要求： 1. ?教育背景?：本科及以上學歷，機械、自動化、電子、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)?。 2. 經(jīng)驗要求?：3年以上II類/III類有源醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，主導過產(chǎn)品設計者優(yōu)先。 3. ?技能要求?： （1）熟悉動力設備（如電氣、液路、能源系統(tǒng)）的設計與開發(fā)?。 （2）掌握CAD軟件、三維建模及工程圖紙解讀。 （3）了解醫(yī)療器械法規(guī)（如GMP、ISO13485）及質(zhì)量管理體系?。 4.?其他要求?：具備跨部門溝通能力、問題解決能力及團隊協(xié)作精神?。