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崗位職責： 1. 協(xié)助醫(yī)療器械新產品的設計開發(fā)、設計控制、組織評審和驗證。 2. 協(xié)助對新產品的設計和開發(fā)過程實施策劃及控制。 3. 參與風險管理活動的策劃、組織實施風險分析、識別、評價等，風險管理報告編制、審核。 4. 識別關鍵和特殊工序并組織進行驗證和確認。 5. 負責對產品的質量問題進行分析并尋求改善方法。 6. 項目進度跟進，包括產品研發(fā)歷史文檔的建立。 7. 按照質量體系要求，編制、審核技術要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業(yè)指導書等技術文件。 8. 協(xié)助組織對現(xiàn)有產品工藝驗證和技術改良、完善產品生產工藝，編制生產工藝文件，完成產品生產轉化，根據(jù)質量體系要求組織驗證、評審，并對生產及銷售提供技術支持； 9.協(xié)助政府項目及知識產權的申請，完成公司分配的其他工作。 職位要求： 1、本科及以上學歷，電子相關專業(yè)，2年以上相關經驗； 2、有源類醫(yī)療器械產品研發(fā)全周期經驗，具備相應的模擬電路、pcb設計等相關經驗； 3、具備優(yōu)秀的自我學習技能，善于汲取相關技術領域新知識并應用到實際工作中，執(zhí)行力強，具備良好的敬業(yè)品質和團隊合作精神。