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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)編制中小試生產(chǎn)品種工藝技術(shù)方案、工藝驗證文件，并進行關(guān)鍵工藝參數(shù)的確認(rèn)；
2、與質(zhì)量管理部共同完成產(chǎn)品注冊相關(guān)的工藝資料；
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位SOP及相關(guān)的管理文件；
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程、驗證方案的修訂工作；
5、負(fù)責(zé)品種注冊申報資料的初審工作；
6、負(fù)責(zé)組織制備工藝、質(zhì)量改進分析，起草改進方案；
7、及時完成上級安排的臨時任務(wù)。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，具有必要的專業(yè)理論知識；
2、具備3-5年工藝員崗位相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉GMP和生產(chǎn)質(zhì)量管理流程，熟悉固體制劑制造技術(shù)，掌握生產(chǎn)劑型工藝技術(shù)，能獨立分析解決生產(chǎn)偏差，能獨立編制GMP文件；
3、熟悉辦公軟件操作，具備良好的商務(wù)閱讀能力，以及較強的文字撰寫能力；
4、具備良好的敬業(yè)精神、職業(yè)道德操守和團隊合作能力。