應屆畢業(yè)生
碩士
2026-02-03 11:12:54
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述
1.負責CMC階段Binding ELISA和Cell-based Assay等相關分析方法的檢測，優(yōu)化和確認;
2.負責起草活性分析方法的預驗證方案，執(zhí)行方法預驗證實驗和撰寫報告，生效檢測方案；
3.負責生物藥細胞活性方法開發(fā)和驗證，開展檢定用細胞庫建立和培養(yǎng)；
4.為公司IND和BLA項目的申報提供分析方法支持:
5.維護實驗室的日常運行，如實驗室安全管理、環(huán)境清潔、設備維護保養(yǎng)、物料管理等。
任職要求:
1、碩士及以上學歷，藥理學、免疫學、藥學、細胞生物學等藥學或生命科學相關專業(yè)，具有豐富生物藥活性分析方法開發(fā)與機制研究的專業(yè)知識和實踐經驗，碩士3年以上生物制品的活性分析工作經驗。
2、熟練細胞生物學、細胞培養(yǎng)、蛋白表達分析、ELSA、FACS、PCR、IHC、IF等實驗技術原理和操作，能夠獨立制定和執(zhí)行細胞活性方法開發(fā)方案及驗證方案，具有完整的IND申報項目經驗；
3、熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH新藥研發(fā)相關的法規(guī)及指導原則，具有良好的文獻查閱分析能力和英文讀寫能力;
4、具備良好的溝通能力和管理協(xié)調能力，較強的工作規(guī)劃和部署能力，具備良好的職業(yè)道德素養(yǎng)、強烈的事業(yè)追求和團隊合作精神。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：南京玄武區(qū)南京-玄武區(qū)百家匯創(chuàng)新社區(qū)-27號樓
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職位發(fā)布者
HR
江蘇先聲醫(yī)學診斷有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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玄武大道699-18號徐莊軟件園
