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崗位職責： 1、執(zhí)行有關(guān)無菌醫(yī)療器械及醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)，組織和規(guī)范質(zhì)量管理工作： 2、按照ISO13485建立及完善質(zhì)量管理體系，負責公司質(zhì)量管理體系日常運行的管理工作： 3、協(xié)助管理者代表進行內(nèi)部審核、管理評審、負責管理評審決策及措施的執(zhí)行工作： 4、制定公司質(zhì)量目標及其分解落實、組織、宣傳、慣徹質(zhì)量方針及目標，監(jiān)督，考核各部門質(zhì)量目標完成情況： 5、重點負責生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和監(jiān)控，對公司的產(chǎn)品負責： 6、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程，審核和批準與質(zhì)量有關(guān)的變更： 7、負責公司質(zhì)量管理體系認證，制定計劃并主持通過質(zhì)量體系考核： 8、負責質(zhì)量管理體系的有效運行和維護工作，組織各部門接受監(jiān)管部門、客戶、認證機構(gòu)等的審核工作，組織完成注冊等過程中有關(guān)質(zhì)量方面的工作： 9、負責質(zhì)量管理的團隊建設(shè)：人員梯隊建設(shè)、人員分工、績效考核及員工培訓等。 崗位要求： 1、本科及以上學歷，醫(yī)藥、檢驗類相關(guān)專業(yè)： 2、五年以上質(zhì)量管理，其中4年以上同崗位相關(guān)工作經(jīng)驗：具有無菌醫(yī)療器械質(zhì)量工作經(jīng)驗者尤佳： 3、精通國內(nèi)外質(zhì)量法律規(guī)范、熟練掌握ISO13485《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》細則： 4、具有較強的領(lǐng)導力、判斷決策能力、責任意識及溝通協(xié)調(diào)能力，能夠處理突發(fā)事件。