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職責描述： 1、（日常維護）開展LIMS系統(tǒng)的日常維護和故障排除工作，包括系統(tǒng)監(jiān)控、日志分析和錯誤處理，定期對系統(tǒng)進行維護記錄和報告撰寫，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行；進行系統(tǒng)的配置管理，包括主數(shù)據(jù)的配置（如電子批記錄、物料主數(shù)據(jù)、設備主數(shù)據(jù)、配方等）以及對應的文檔工作、流程和工藝路線的維護，保證系統(tǒng)狀態(tài)與實際生產(chǎn)需求一致。 2、（協(xié)助項目管理）項目實施階段協(xié)助項目經(jīng)理完成與供應商的溝通，管理URS的范圍，確保系統(tǒng)按時上線。 3、（測試工作）承擔系統(tǒng)測試工作，如單元測試、集成測試、FAT、SAT等，確保系統(tǒng)功能的準確性、可靠性且符合項目要求。 4、（數(shù)據(jù)管理）根據(jù)供應商的指導，完成主數(shù)據(jù)的配置（如電子批記錄、物料主數(shù)據(jù)、設備主數(shù)據(jù)、配方等）以及對應的文檔工作，確保數(shù)據(jù)準確性和完整性，以支持系統(tǒng)的高效運行和合規(guī)性。 5、（變更管理）協(xié)助相關部門進行系統(tǒng)的變更管理，包括變更需求評估、變更計劃制定和變更實施，發(fā)起審批并追蹤、推進，確保變更批準后能快速準確的部署到生產(chǎn)環(huán)境。 6、（技術支持）組織對用戶的培訓，提供必要的系統(tǒng)使用支持，確保用戶能夠有效使用新系統(tǒng)。 7、（前沿跟進和問題處理）積極跟蹤并研究系統(tǒng)應用領域的新技術、新威脅，提供專業(yè)建議和改進措施，保持系統(tǒng)應用的前沿性和有效性，及時發(fā)現(xiàn)和處理執(zhí)行過程中出現(xiàn)的各類問題并向上級或其他相關部門反饋。 8、（流程標準制定）參與制定和優(yōu)化系統(tǒng)應用管理相關的SOPs，確保流程操作符合合規(guī)管理要求。 9、（協(xié)同合作）協(xié)助解決系統(tǒng)應用相關的技術問題，與團隊成員和其他部門緊密合作，提供相關技術支持，確保上下游銜接順暢。 協(xié)同管理職責： 1、擔任初級員工的指導人員，培養(yǎng)和指導團隊成員的技術能力和職業(yè)發(fā)展。 2、協(xié)助開展信息系統(tǒng)管理部的建設和管理。 項目部門代表（Project Representative）職責【針對高級工程師】： 1、針對已承接項目，在本部門內協(xié)調并管理項目的具體實施，包括解釋和轉達項目目標、時間表和預期結果，協(xié)調資源分配、決策和承接項目對本部門的任務指派，統(tǒng)籌進度，識別、跟蹤和解決相關問題和風險，以確保項目相關環(huán)節(jié)在本部門內的成功執(zhí)行和結果的優(yōu)質交付。 2、與項目經(jīng)理（PMO）和公司的項目負責人（PL）及時溝通，反饋項目在本部門內的實施情況，協(xié)助解決跨部門的問題和沖突，以確保項目的順利進行和項目整體目標的實現(xiàn)。 任職要求： 教育背景： 計算機科學、信息技術等相關專業(yè)本科學歷優(yōu)先。 工作經(jīng)驗： 至少3年IT系統(tǒng)管理相關領域工作經(jīng)驗，熟悉疫苗行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)先。 基本專業(yè)知識： 熟悉LIMS系統(tǒng)的架構、功能和模塊，熟悉系統(tǒng)的安裝、配置、維護和故障排除，具備數(shù)據(jù)庫管理和網(wǎng)絡基礎知識。 LIMS方向（必須）：熟悉LIMS系統(tǒng)架構、數(shù)據(jù)模型和業(yè)務流程，熟悉LIMS開發(fā)工具和技術。 了解DMS、TMS系統(tǒng)架構、數(shù)據(jù)模型和業(yè)務流程，熟悉QMS系統(tǒng)架構、數(shù)據(jù)模型和業(yè)務流程。 通用能力素質： 具備信息安全和合規(guī)意識，能夠保護公司的信息資產(chǎn)、防范信息安全風險。 出色的溝通和團隊合作能力，能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。 具備自主學習和解決問題的能力，及時適應新技術和新方法。 具備數(shù)據(jù)分析和處理能力，能夠利用數(shù)據(jù)分析工具和技術，提供有價值的信息和決策支持。 了解GMP、ICH和其他質量管理要求，并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。 具備良好的英語讀寫能力，能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術報告。