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崗位職責(zé)：
1.報告內(nèi)容編輯與審核，確保報告數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、邏輯連貫及術(shù)語規(guī)范，避免歧義或錯誤。
2.持續(xù)關(guān)注國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則的更新，確保報告內(nèi)容與最新要求同步。
3.建立并維護報告版本管理體系，確保不同階段的文檔可追溯，避免版本混亂。
4.按照公司檔案管理要求，對最終版報告及相關(guān)支持文件進行歸檔保存。
5.參與制定報告編輯的 SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），并監(jiān)督執(zhí)行，提升團隊報告撰寫的標(biāo)準(zhǔn)化水平。
任職要求：
1、醫(yī)療器械、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、1-3 年以上醫(yī)療器械報/藥品/保健食品 報告編輯、注冊申報或相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉 法規(guī)要求及報告格式規(guī)范；具備良好的文字功底，能清晰、準(zhǔn)確地表達復(fù)雜技術(shù)內(nèi)容，熟練使用 Word、Excel、PPT 等辦公軟件，具備基本的數(shù)據(jù)解讀能力，能識別數(shù)據(jù)與結(jié)論的匹配性。
4、學(xué)習(xí)能力強，能快速適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的更新并應(yīng)用于實際工作；