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1、負責項目簽約前的文件符合性評估，對比客戶提供需求清單與公司現(xiàn)有文件清單，并給出建議是否符合注冊要求。
2、負責簽約后的文件遞交工作：根據(jù)公司文件包整理提交文件，如果文件有缺失，與公司藥政團隊對接補充。
3、負責缺陷回復：根據(jù)官方或者客戶提供的缺陷信，與公司藥政部門溝通補充實驗，補充文件等事宜。
4、負責獲批后的維護：如發(fā)生變更，藥政負責對接公司藥政完成變更通知和相關(guān)文件準備與遞交。
5、負責客戶審計：官方或者客戶審計的陪同工作。
6、負責問卷調(diào)查：完成客戶提交各類問卷的調(diào)查回復。

任職要求

1、藥學、化學、英語等相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷。
2、英語六級以上或?qū)I(yè)8級（英語專業(yè)），具備良好的聽說讀寫能力。
3、做事認真，態(tài)度嚴謹，有耐心。
4、具有藥品海外注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。