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崗位職責(zé)：
參與實(shí)驗(yàn)室小試工藝的優(yōu)化：通過調(diào)整反應(yīng)條件、溶媒體系、催化劑種類等，提升反應(yīng)收率、降低雜質(zhì)含量、簡(jiǎn)化操作步驟。
主導(dǎo)中試放大工藝轉(zhuǎn)移：將小試工藝轉(zhuǎn)化為中試生產(chǎn)工藝，設(shè)計(jì)中試方案，確定中試設(shè)備選型、工藝參數(shù)范圍，解決小試到中試的 “放大效應(yīng)” 問題（如傳質(zhì)、傳熱差異導(dǎo)致的工藝波動(dòng)）。
配合研發(fā)部門完成原料藥的工藝驗(yàn)證：制定工藝驗(yàn)證方案，組織實(shí)施工藝性能確認(rèn)（PQ），撰寫驗(yàn)證報(bào)告，為藥品注冊(cè)提供合規(guī)的工藝數(shù)據(jù)支持。
任職要求：
本科及以上學(xué)歷，化學(xué)工程與工藝、制藥工程、有機(jī)合成、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，五年以上經(jīng)驗(yàn)，至少有兩年以上工藝放大經(jīng)驗(yàn)。
專業(yè)技能：
精通原料藥合成 / 發(fā)酵工藝原理，具備小試→中試→商業(yè)化生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)移或放大經(jīng)驗(yàn)，熟悉至少一類原料藥（如抗生素、激素類、抗腫瘤類）的生產(chǎn)工藝。
熟練掌握工藝優(yōu)化方法、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）工具，能獨(dú)立制定工藝驗(yàn)證方案和報(bào)告。