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崗位職責(zé)：
1、 開展創(chuàng)新藥原料制劑質(zhì)量研究工作，重點(diǎn)做好相關(guān)的分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、工藝樣品檢測(cè)、常規(guī)放行和穩(wěn)定性樣品檢驗(yàn)等相關(guān)工作；
2、 按照國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和注冊(cè)要求，撰寫藥品申報(bào)資料，并完成研制現(xiàn)場(chǎng)核查的準(zhǔn)備工作；同時(shí)做好研究項(xiàng)目保密和研究資料歸檔的工作；
3、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)分析儀器、設(shè)備的使用和維護(hù)。
崗位要求：
1、 藥物分析或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、 具有兩年以上藥物質(zhì)量研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有晶型分析經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3、 熟悉各種分析儀器、設(shè)備的使用與維護(hù)；
4、 熟悉ICH、USP、EP、ChP等相關(guān)要求和指導(dǎo)原則；
5、 具有較強(qiáng)的分析專業(yè)知識(shí)和良好的英語(yǔ)讀寫能力，能獨(dú)立查閱、翻譯和學(xué)習(xí)相關(guān)文獻(xiàn)資料；
6、 思維敏捷，善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題；責(zé)任心強(qiáng)，能夠承受一定的工作壓力；具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。