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工作職責(zé):
1、生產(chǎn)：依據(jù)生產(chǎn)計劃，按工藝規(guī)程或者生產(chǎn)方案完成本崗位相關(guān)生產(chǎn)工作。
2、設(shè)備操作：完成崗位設(shè)備SOP培訓(xùn)，能按文件要求獨立完成設(shè)備操作。
3、現(xiàn)場合規(guī)（質(zhì)量事件、文件、記錄、計量、培訓(xùn)）：
①質(zhì)量事件：負(fù)責(zé)或參與本崗位相關(guān)的偏差、變更、異常事件等質(zhì)量事件的處理。
②文件：負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)管理文件、操作規(guī)程、設(shè)備驗證、清潔驗證、工藝規(guī)程及配制記錄起草、修訂和會審工作。
③記錄：根據(jù)文件要求及時完成記錄填寫，填寫應(yīng)及時、完整和準(zhǔn)確。
④計量：協(xié)助完成崗位計量器具的定期計量。
⑤培訓(xùn)：按崗位培訓(xùn)方案完成培訓(xùn)，完成年度和文件升級等相關(guān)培訓(xùn)。
4、安全：完成崗位安全培訓(xùn)，熟悉崗位安全防護要求。
5、驗證方案：按照驗證方案執(zhí)行，完成驗證項目的操作和記錄并符合驗證要求，能夠解決操作異常情況。
6、6S：熟悉崗位6S（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全）管理要求，并應(yīng)用到生產(chǎn)操作現(xiàn)場。
7、環(huán)境清消：按清潔消毒文件要求完成崗位環(huán)境清消及清場工作。
8、完成公司安排的其他工作。

任職資格:
大專及以上學(xué)歷。
如特別優(yōu)秀者可放寬至高中學(xué)歷，從事GMP車間生產(chǎn)工作1年以上，具有豐富GMP經(jīng)驗，能改進現(xiàn)場GMP合規(guī)性，工作態(tài)度認(rèn)真負(fù)責(zé)。
2、專業(yè)要求：
生物工程、生物技術(shù)、生物制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、經(jīng)驗要求：
應(yīng)屆或者有經(jīng)驗人員均可，有經(jīng)驗人員優(yōu)先。
4、技巧及能力要求：
具備的專業(yè)知識、技巧、執(zhí)業(yè)資格、語言能力、專業(yè)能力、必須通過的培訓(xùn)及考核等。
5、素質(zhì)要求：
團結(jié)同事，具備良好的人際交往能力；
具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、綜合分析能力、判斷能力和獨立解決問題能力；
具有高度的事業(yè)心和責(zé)任感，較強的學(xué)習(xí)能力、抗壓能力；
與公司文化及理念一致，認(rèn)同并嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。。