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【崗位職責(zé)】
一、設(shè)備交付驗(yàn)證
1、主導(dǎo)設(shè)備/儀器的工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試（SAT）及安裝運(yùn)行確認(rèn)（IOQ），確保符合客戶需求及GMP規(guī)范；
2、制定并執(zhí)行驗(yàn)證方案，記錄測(cè)試數(shù)據(jù)，生成合規(guī)性報(bào)告，確保可追溯性；
二、客戶培訓(xùn)與支持
1、為客戶提供設(shè)備操作、維護(hù)及GMP合規(guī)培訓(xùn)，編寫簡(jiǎn)明操作手冊(cè)（SOP）；
2、快速響應(yīng)客戶技術(shù)咨詢，提供遠(yuǎn)程或現(xiàn)場(chǎng)故障診斷與解決方案。
三、問(wèn)題反饋與產(chǎn)品優(yōu)化
1、收集客戶使用反饋，分析設(shè)備性能問(wèn)題（如制程偏差、功能缺陷），推動(dòng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)優(yōu)化設(shè)計(jì)；
2、參與產(chǎn)品迭代驗(yàn)證，提升設(shè)備可靠性及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；
【任職要求】
一、專業(yè)背景
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、制藥工程、自動(dòng)化、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、深層過(guò)濾系統(tǒng)、生物反應(yīng)器、wave、超濾過(guò)濾系統(tǒng)、主要功能涉及控溫、攪拌、過(guò)濾、審計(jì)追蹤、儀器儀表數(shù)據(jù)檢測(cè)，熟悉GMP、FDA、EMA法規(guī)要求；
二、核心技能
1、具備FAT/SAT/IOQ等驗(yàn)證執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立編寫驗(yàn)證方案及報(bào)告；
2、熟練使用辦公軟件及數(shù)據(jù)分析工具，技術(shù)文檔編寫清晰及報(bào)告；
2、熟練使用辦公軟件及數(shù)據(jù)分析工具，技術(shù)文檔編寫清晰規(guī)范；
三、綜合素質(zhì)
1、溝通表達(dá)能力強(qiáng)，能精準(zhǔn)理解客戶需求并高效解決問(wèn)題；
2、注重細(xì)節(jié)，責(zé)任心強(qiáng)，具備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，適應(yīng)出差（一半左右時(shí)間出差，單次出差預(yù)計(jì)都是短期2-5天，目前強(qiáng)度一個(gè)月2-3次）。