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工作職責(zé)：
1. 確保實驗室流程符合CAP, GCP和其他適用法規(guī)的要求，協(xié)調(diào)和跟蹤室間質(zhì)評測試。
2. 制定年度質(zhì)量指標，跟進質(zhì)量指標并協(xié)調(diào)改進，主持月度質(zhì)量會議。
3. 支持客戶及法規(guī)機構(gòu)審計。
4. 進行基于研究項目的審查，包括方案審查、試驗階段審查、數(shù)據(jù)審查、報告審查和報告確認審查等，進行基于機構(gòu)的審計，及時以書面形式匯報檢查結(jié)果，跟蹤預(yù)防糾正措施（如涉及）的實施。維護QA文件。
5. 審核SOP、偏離報告、調(diào)查報告、CAPA等，解決項目中的質(zhì)量問題，協(xié)助和建議QA管理層改進CAP質(zhì)量體系。
6. 進行QA管理層分配的其它工作。
任職資格:
1. 本科以上學(xué)歷，具備生物學(xué)，醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)或相關(guān)專業(yè)背景，優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮。
2.了解CAP體系和CAP條款，或CLIA, ISO15189等相關(guān)條款，了解GCP法規(guī)。
3. 良好的英文聽說讀寫能力。
4. 良好的書面、口頭表達能力及執(zhí)行力、團隊協(xié)作能力。

職業(yè)發(fā)展：
1. 通過完備的系統(tǒng)培訓(xùn)，幫助您迅速成長為質(zhì)量保證專家。
2. 以績效導(dǎo)向的晉升制度，以及員工成長激勵計劃助力您的職業(yè)發(fā)展。
3. 發(fā)掘您的管理潛質(zhì)，與團隊共同成長，點亮人生的成長計劃。

您將得到的培訓(xùn)：
1. 公司級培訓(xùn)：接受公司文化、核心價值觀和制度等方面的培訓(xùn)。
2. 安全培訓(xùn)：擁有系統(tǒng)完備的安全培訓(xùn)教材和經(jīng)驗豐富的培訓(xùn)講師。
3. 法規(guī)培訓(xùn)：由經(jīng)驗豐富的培訓(xùn)師，系統(tǒng)性培訓(xùn)各國質(zhì)量法規(guī)的要求，掌握最新法規(guī)的要求，提升您的核心競爭力。
4. 標準操作程序培訓(xùn)：細致講解每個文件的規(guī)定，理解如何將法規(guī)要求轉(zhuǎn)化成可執(zhí)行的文件。
5. 實踐操作培訓(xùn)：經(jīng)驗豐富的培訓(xùn)師，分多個培訓(xùn)維度進行實際操作的帶教培訓(xùn)。
6. 專題培訓(xùn)：針對不同的專題進行深度培訓(xùn)，提升認知的廣度和深度。