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崗位職責：
1、負責維護并完善公司各部門的管理體系，并進行日常監(jiān)督管理；
2、協(xié)調(diào)組織公司內(nèi)審和管理評審，并對糾正措施的實施情況進行跟蹤和驗證；
3、負責外審和客戶審核的接待和跟進，完成審核不合格項的封閉管理和質(zhì)量提升；
4、負責完成藥品GMP、FDA質(zhì)量體系法規(guī)和標準要求的收集、分解，及其在公司內(nèi)部的培訓宣貫。
5、負責公司知識產(chǎn)權事務（專利和軟件著作權）的申報管理、進度監(jiān)督以及證書的維護管理溝通。
6、負責公司相關文件的內(nèi)部控制和管理。

任職要求：
1、大專及以上學歷，藥學、制藥技術等相關專業(yè)；
2、英語CET-4或同等以上水平，具備良好的讀、寫能力；
3、五年以上制藥企業(yè)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗，熟悉GMP等質(zhì)量管理體系要求，熟悉制藥行業(yè)國際/國內(nèi)相關法律法規(guī)，具備協(xié)助參與國內(nèi)注冊或CE認證等相關市場準入工作經(jīng)驗者更佳。