職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位專員:
1、負責審核生產(chǎn)車間批次記錄(生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、進出庫記錄等),確保符合GMP標準規(guī)范,對不合規(guī)記錄反饋并跟進處理;
2、監(jiān)督車間日常操作(如工藝衛(wèi)生、設(shè)備運行參數(shù))及記錄的規(guī)范性,確保數(shù)據(jù)完整性;
3、協(xié)助制定和更新相關(guān)的GMP操作程序和標準作業(yè)程序,以保證生產(chǎn)過程中的規(guī)范性;
4、負責產(chǎn)品檔案的整理、歸檔、保管及銷毀,建立完整記錄臺賬;
5、跟蹤生產(chǎn)過程中的物料平衡、環(huán)境條件(溫濕度、壓差等)記錄,及時上報異常偏差;
6、協(xié)助GMP認證、生產(chǎn)許可證申報等資料的準備與文件管理工作
任職要求:
1、大專及以上學歷,藥學、藥劑等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、熟悉GMP規(guī)范及藥品管理法規(guī),具備文件審核與歸檔經(jīng)驗;
3、具備質(zhì)量控制和品質(zhì)檢驗相關(guān)知識、經(jīng)驗;
4、熟練使用Excel、文檔管理系統(tǒng),具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析與報告撰寫能力;
5、工作細致認真,責任心強,能適應(yīng)重復(fù)性文檔處理及跨部門協(xié)作;
6、持有GMP內(nèi)審員證書或質(zhì)量管理相關(guān)資質(zhì)者優(yōu)先。
1、負責審核生產(chǎn)車間批次記錄(生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、進出庫記錄等),確保符合GMP標準規(guī)范,對不合規(guī)記錄反饋并跟進處理;
2、監(jiān)督車間日常操作(如工藝衛(wèi)生、設(shè)備運行參數(shù))及記錄的規(guī)范性,確保數(shù)據(jù)完整性;
3、協(xié)助制定和更新相關(guān)的GMP操作程序和標準作業(yè)程序,以保證生產(chǎn)過程中的規(guī)范性;
4、負責產(chǎn)品檔案的整理、歸檔、保管及銷毀,建立完整記錄臺賬;
5、跟蹤生產(chǎn)過程中的物料平衡、環(huán)境條件(溫濕度、壓差等)記錄,及時上報異常偏差;
6、協(xié)助GMP認證、生產(chǎn)許可證申報等資料的準備與文件管理工作
任職要求:
1、大專及以上學歷,藥學、藥劑等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、熟悉GMP規(guī)范及藥品管理法規(guī),具備文件審核與歸檔經(jīng)驗;
3、具備質(zhì)量控制和品質(zhì)檢驗相關(guān)知識、經(jīng)驗;
4、熟練使用Excel、文檔管理系統(tǒng),具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析與報告撰寫能力;
5、工作細致認真,責任心強,能適應(yīng)重復(fù)性文檔處理及跨部門協(xié)作;
6、持有GMP內(nèi)審員證書或質(zhì)量管理相關(guān)資質(zhì)者優(yōu)先。
工作地點
地址:周口川匯區(qū)周口市經(jīng)開區(qū)開元大道與中原路交叉口向西200米
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
高女士1..HR
湖南爾康制藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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開元大道爾康制藥總部
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招聘經(jīng)理 12000-16000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科寧波家聯(lián)科技股份有限公司

2年以上
大專
2026-03-19 23:58:41
709人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
