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崗位職責： 1、負責純化水理化檢測及數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計工作； 2、負責產品原材料檢驗、過程檢驗和成品檢驗，包括內毒素檢測、ELISA檢測、理化性能測試（pH、含水量、環(huán)氧乙烷殘留、SDS殘留、過氧化氫殘留、過氧乙酸殘留、羥脯氨酸含量、外源性DNA殘留、乙醇殘留、脂肪殘留、重金屬含量、總蛋白含量、總灰分含量等），負責有關實驗準確性及完整性記錄工作，評估結果并撰寫報告； 3、負責有關實驗溶液配制：配制和標定檢驗所需試液，確保記錄的真實性、完整性和及時性； 4、負責儀器設備維護：負責日常檢驗儀器和計量器具的維護、保養(yǎng)、維修和檢定，保持記錄的真實性、完整性和及時性； 5、參與不合格品的跟蹤處理過程； 6、參與公司法規(guī)、質量體系文件培訓； 7、其他任務：執(zhí)行上級分配的其他相關任務。 任職資格: 1、本科以上學歷，生物工程、生物學、醫(yī)學、分析化學等相關專業(yè)； 2、醫(yī)療器械質量檢驗三年以上工作經驗，有藥檢所培訓或醫(yī)藥企業(yè)化驗員上崗證或相關質量檢驗培訓證書為佳； 3、有內審員證書、無菌檢驗員培訓證書者優(yōu)先； 4、熟悉醫(yī)療器械規(guī)程及質量標準，了解醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī); 5、具備“崗位職責 2”中的相關檢驗經驗，熟悉各類檢測儀器的操作和使用，如氣相色譜儀、酶標儀、凱氏定氮儀等； 6、配合完成相關減壓記錄的復核工作，負責職責范圍內檢驗記錄的保管與歸檔； 7、負責檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，負責異常實驗數(shù)據(jù)的分析與調查等； 8、有較好的計算機基礎，熟練使用辦公軟件; 9、具備良好的溝通能力和整體協(xié)調合作技能，工作責任心強，能承受一定的工作壓力。 10、積極主動，勤奮好學，工作細心，認真負責。