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崗位職責：
1、負責部門研究項目的落地執(zhí)行。指導，協(xié)助下屬或業(yè)務部門同事解決卡點問題，支持完成SSU階段工作，監(jiān)察數(shù)據(jù)錄入質量，項目流程合法合規(guī)，保證項目按照進度順利開展并獲得試驗結果。1，和PI及科研科，GCP項目執(zhí)行及管理部門的客戶溝通，保證研究項目合法合規(guī)順利實施。
2、和CRC及業(yè)務部門一起組織科室項目啟動會，講解研究方案及注意事項。協(xié)助指導完成首例入組。
3、解答項目運營中研究者，CRC，和公司內(nèi)部其他部門關于研究項目的相關問題。處理項目卡點問題，保證項目準點運營。
4、主動學習公司相關產(chǎn)品及市場同類產(chǎn)品的醫(yī)學知識，行業(yè)知識。
5、協(xié)助醫(yī)學經(jīng)理溝通研究者項目需求，調(diào)研中心項目管理流程。
6、指導下屬或業(yè)務部門同事完成新項目的SSU階段工作，完成首例入組。指導帶教CRC匹配EDC系統(tǒng)CRF字段，數(shù)據(jù)錄入，患者隨訪等。負責項目監(jiān)察工作，保證數(shù)據(jù)質量，跟進配合醫(yī)學經(jīng)理結題發(fā)文等工作。
7、合理安排下屬工作，并保證下屬工作結果的交付，定期考核下屬績效。
8、培訓帶教公司相關部門同事的GCP知識和能力。
9、根據(jù)項目開展需求，合理安排出差計劃，保證新項目及時啟動。

崗位要求：
1、學歷及專業(yè)：本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、護理學等相關專業(yè)；
證書要求 ：PMP 證書、藥品/器械 GCP 證書（國家）
2、工作經(jīng)驗要求：工作經(jīng)驗 需要具備臨床試驗相關工作經(jīng)驗，如三年以上CRC或者CRA工作經(jīng)驗，或具有一年以上CRO公司項目管理經(jīng)驗，如有中藥研究項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
知識要求 熟悉臨床試驗全流程，熟練掌握藥物/器械臨床試驗、藥品注冊管理辦法、GCP 等相關法規(guī)
3、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，較強的邏輯思維表達能力。
4、具有會議組織能力，項目管理能力。
5、具有良好的執(zhí)行力、解決問題的能力，良好的抗壓力，責任心強。
6、具有團隊管理能力、跨部門合作能力。
7、能適應因工作需要的出差。