應屆畢業(yè)生
大專
2026-03-22 03:04:27
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
一、工作職責：
1、有效貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，全面負責公司質量管理工作，獨立履行職責。
2、全面負責器械體系的建立、完善公司質量管理體系文件的建設、實施，維護公司質量管理體系的有效運行，督促所有部門在體系日常管理中嚴格執(zhí)行法律法規(guī)要求，主持質量管理體系的審核活動。
3、負責公司質量方針、目標的起草、制定、實施和檢查考核。
4、組織開展并實施公司經營質量管理規(guī)范、內審、外審、質量評審、風險管理等工作。
5、負責指導并監(jiān)督采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸、售后等環(huán)節(jié)的質量管理工作。
6、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進商品的合法性合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態(tài)管理。
7、組織協(xié)調處理重大質量事故及重大質量投訴問題。
8、開展質量管理方面的教育或培訓工作。
9、負責不合格產品的報損、銷毀審核、監(jiān)督工作。
10、組織定期召開各種質量專題會議，落實公司質量安全主體責任。
11、負責質量查詢、投訴、不良反應、召回和追回、假劣產品的報告等質量相關工作。
12、指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能及系統(tǒng)操作權限、質量基礎信息的錄入及維護，對計算機授權、業(yè)務經營數(shù)據修改申請的審核。質量指導、監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。
13、負責組織開展驗證、校準相關工作，對驗證實施方案進行審批。
14、負責實施醫(yī)療器械追溯管理，推進醫(yī)療器械唯一標識制度實施。
15、協(xié)助注冊部開展行政許可事項的申報，許可證的換證、變更等相關工作。
具體要求：
1、醫(yī)療器械相關專業(yè)（包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理學等專業(yè)，下同）大專及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術職稱；
2、并具有3年及以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷；
3、在質量管理工作中具備正確判斷和保障GSP實施的能力，獨立解決經營過程中的質量問題； 熟悉醫(yī)醫(yī)療器械、網絡銷售等器械經營相關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范的相關知識，無相關法律、法規(guī)禁止從業(yè)的情形; （優(yōu)先工作所在企業(yè)經營范圍涵蓋冷藏醫(yī)療器械、植介入類醫(yī)療器械等批發(fā)，具有線上、線下經營業(yè)務的質量負責人。有醫(yī)療器械GSP批發(fā)企業(yè)從0到1建設經驗優(yōu)先.）
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：向陽北街4正東方向50米
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職位發(fā)布者
梁先生HR
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