職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)按照GMP規(guī)范及公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對物料、中間體、成品及相關(guān)產(chǎn)品進行理化項目檢測(包括HPLC、GC、IR、AAS、ICP-MS等);
2、負(fù)責(zé)樣品管理,包括取樣、分樣、留樣、穩(wěn)定性考察等;
3、試劑管理,包括試劑的收、存、發(fā),溶液的配制和標(biāo)定等;
4、出具分析報告單;
5、及時報告與記錄異常事件(如偏差、OOS/OOT等),參與調(diào)查并執(zhí)行相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施,確保問題得到有效解決;
6、參與內(nèi)外部審計、檢查工作,針對發(fā)現(xiàn)的問題制定并實施整改措施,確保符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。;
7、參與各類項目的分析支持工作,負(fù)責(zé)檢測方法的確認(rèn)與轉(zhuǎn)移。
8、上級安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、分析化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、3年及以上QC工作經(jīng)驗,熟悉QC部門的全業(yè)務(wù)流程;
3、熟練掌握GC、HPLC、IR、AAS、MS等分析儀器及理化分析方法;
4、具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識;
5、具備GMP數(shù)據(jù)完整性知識,能夠按法規(guī)要求完成各類記錄。
1、負(fù)責(zé)按照GMP規(guī)范及公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對物料、中間體、成品及相關(guān)產(chǎn)品進行理化項目檢測(包括HPLC、GC、IR、AAS、ICP-MS等);
2、負(fù)責(zé)樣品管理,包括取樣、分樣、留樣、穩(wěn)定性考察等;
3、試劑管理,包括試劑的收、存、發(fā),溶液的配制和標(biāo)定等;
4、出具分析報告單;
5、及時報告與記錄異常事件(如偏差、OOS/OOT等),參與調(diào)查并執(zhí)行相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施,確保問題得到有效解決;
6、參與內(nèi)外部審計、檢查工作,針對發(fā)現(xiàn)的問題制定并實施整改措施,確保符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。;
7、參與各類項目的分析支持工作,負(fù)責(zé)檢測方法的確認(rèn)與轉(zhuǎn)移。
8、上級安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、分析化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
2、3年及以上QC工作經(jīng)驗,熟悉QC部門的全業(yè)務(wù)流程;
3、熟練掌握GC、HPLC、IR、AAS、MS等分析儀器及理化分析方法;
4、具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識;
5、具備GMP數(shù)據(jù)完整性知識,能夠按法規(guī)要求完成各類記錄。
工作地點
地址:泰州泰興市江蘇省泰州市泰興市延令街道國慶中路138西南方向70米
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職位發(fā)布者
晨/人力..HR
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浦東新區(qū)世紀(jì)大道88號金茂大廈18樓
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應(yīng)屆畢業(yè)生
大專
2026-03-25 00:06:19
128人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
