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職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)按照法規(guī)要求編制第三、二、一類產(chǎn)品注冊(cè)資料(初次、變更、延續(xù))并遞交，全流程跟蹤推進(jìn)；
2、與第三方檢測(cè)單位溝通、跟蹤受檢產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)度及基本問題處理。
3、與公司內(nèi)部部門溝通跟進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)及樣品制作進(jìn)度。
4、針對(duì)已上市產(chǎn)品，跟蹤法規(guī)文件及國(guó)行標(biāo)要求，初步評(píng)估法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)并提出維護(hù)方案。
5、負(fù)責(zé)按照法規(guī)要求編制生產(chǎn)許可變更、延續(xù)材料并進(jìn)行提交。
6、跟蹤監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求，針對(duì)公司所需必要的其他法規(guī)符合性資料管理(主文檔資料、重大監(jiān)管報(bào)告、產(chǎn)品報(bào)告等)。
7、跟蹤監(jiān)管要求，梳理并識(shí)別公司所需全球主流市場(chǎng)法規(guī)文件、標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合需求，提供初步解讀及必要的培訓(xùn)。
8、完成上級(jí)按排的其它臨時(shí)性工作。