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三類無(wú)源醫(yī)療器械注冊(cè)主管
1000-12000元 常州 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
福隆醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 2026-03-30 07:47:02 3人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)按照法規(guī)要求編制第三、二、一類產(chǎn)品注冊(cè)資料(初次、變更、延續(xù))并遞交,全流程跟蹤推進(jìn);
2、與第三方檢測(cè)單位溝通、跟蹤受檢產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)度及基本問題處理。
3、與公司內(nèi)部部門溝通跟進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)及樣品制作進(jìn)度。
4、針對(duì)已上市產(chǎn)品,跟蹤法規(guī)文件及國(guó)行標(biāo)要求,初步評(píng)估法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)并提出維護(hù)方案。
5、負(fù)責(zé)按照法規(guī)要求編制生產(chǎn)許可變更、延續(xù)材料并進(jìn)行提交。
6、跟蹤監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求,針對(duì)公司所需必要的其他法規(guī)符合性資料管理(主文檔資料、重大監(jiān)管報(bào)告、產(chǎn)品報(bào)告等)。
7、跟蹤監(jiān)管要求,梳理并識(shí)別公司所需全球主流市場(chǎng)法規(guī)文件、標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合需求,提供初步解讀及必要的培訓(xùn)。
8、完成上級(jí)按排的其它臨時(shí)性工作。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:常州武進(jìn)區(qū)錦程路18
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
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