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崗位職責(zé)：
1. 熟練掌握微生物檢驗相關(guān)項目：無菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查（凝膠法/光度法）、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測（沉降菌、浮游菌、表面微生物）、培養(yǎng)基配制、滅菌、適用性檢查、菌種管理與傳代使用
2. 熟悉GMP、數(shù)據(jù)完整性要求，能規(guī)范填寫原始記錄、檢驗報告
3. 能獨立操作生物安全柜、滅菌器、培養(yǎng)箱、集菌儀、內(nèi)毒素檢測儀等設(shè)備
4. 了解Chp、EP、USP相關(guān)藥典微生物檢驗相關(guān)要求，有方法驗證/確認(rèn)經(jīng)驗優(yōu)先
5. 能參與偏差、OOS、變更、CAPA等質(zhì)量活動

任職要求：
1. 熟練掌握微生物檢驗相關(guān)項目和操作流程
2. 熟悉GMP、數(shù)據(jù)完整性要求，具備規(guī)范填寫原始記錄和檢驗報告能力
3. 能獨立操作生物安全柜、滅菌器、培養(yǎng)箱、集菌儀、內(nèi)毒素檢測儀等設(shè)備
4. 了解Chp、EP、USP相關(guān)藥典微生物檢驗相關(guān)要求，有方法驗證/確認(rèn)經(jīng)驗優(yōu)先