職位描述
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一、變更控制管理負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量體系改變控制的日常管理:督促發(fā)起與藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系相關(guān)的變更,對變更控制申請進(jìn)行初步審核。組織開展變更的評估及行動(dòng)計(jì)劃的制定。追蹤計(jì)劃行動(dòng)的落實(shí)。追蹤變更控制的實(shí)施情況,對變更效果進(jìn)行評估。監(jiān)督指導(dǎo)質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS軟件)相關(guān)模塊的使用及日常維護(hù)。二、產(chǎn)品年度報(bào)告負(fù)責(zé)組織公司產(chǎn)品年度報(bào)告資料的編制與系統(tǒng)填報(bào)三、組織開展公司藥品上市后的風(fēng)險(xiǎn)管理四、文件新增/修訂/撤銷五、其他參與實(shí)施公司內(nèi)部自檢、外部審計(jì)。參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。 參與并提出質(zhì)量管理體系改進(jìn)、產(chǎn)品質(zhì)量分析、控制策略、班組/部門/公司建設(shè)、健康安全、勞動(dòng)防護(hù)、文化建設(shè)等合理化建議和意見。完成主管領(lǐng)導(dǎo)及公司交辦的其它工作。大專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
年齡要求:25-35歲
職能類別:質(zhì)量管理/測試工程師(QA/QC工程師)
工作地點(diǎn)
地址:北京通州區(qū)北京-通州區(qū)
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職位發(fā)布者
華潤賽科..HR
華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司
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房地產(chǎn)開發(fā)·建筑與工程
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1000人以上
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國有企業(yè)
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朝陽區(qū)百子灣西里402號金海商富中心21-23層
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
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