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根據(jù)GMP要求，對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行全面質(zhì)量管理工作職責(zé): 1 .根據(jù)GMP要求，對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行全面質(zhì)量管理1）確保完成所有必要的檢驗(yàn)。2）確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3）審核標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。4）確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核。5）確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。6）確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。7）確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。8）確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。9）審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。10）確保完成自檢。 11）確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。12）確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理。13）評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。14）批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)。15）監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)情況，以保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。2. 承擔(dān)與生產(chǎn)負(fù)責(zé)人相同的質(zhì)量職責(zé)1)審核和批準(zhǔn)操作規(guī)程和文件。2)審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程。3)監(jiān)督廠區(qū)的衛(wèi)生狀況。4)確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)，儀表校準(zhǔn)在有效期內(nèi)。5) 確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。6) 確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。7) 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)。8)確定并監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。9)保存記錄。10)為監(jiān)控某些影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素而進(jìn)行檢查、調(diào)查、取樣。3. 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作1)負(fù)責(zé)與研發(fā)部交接中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2)負(fù)責(zé)與研發(fā)部交接成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。任職資格:1. 本科（含）以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)等相關(guān)專業(yè)；2. 受過(guò)質(zhì)量管理體系管理、驗(yàn)證技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理等方面的培訓(xùn)。3. 具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，系統(tǒng)的了解企業(yè)質(zhì)量管理的模式，具有三年以上同崗位藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。技能技巧: 1. 熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝流程的實(shí)際操作規(guī)范，能夠獨(dú)立建立健全的質(zhì)量管理體系； 2. 具有良好的質(zhì)量分析、判斷、解決問(wèn)題的能力；3. 具有良好的組織溝通能力、出色的判斷能力4. 具有管理團(tuán)隊(duì)的能力，良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織、處理問(wèn)題的能力；5. 具備良好的個(gè)人品質(zhì)和敬業(yè)精神，抗壓能力強(qiáng)，具備突出的團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力與合作精神。態(tài) 度: ◆具有戰(zhàn)略、策略化思維，有能力建立、整合不同的工作團(tuán)隊(duì)；◆具有較強(qiáng)的分析及解決復(fù)雜問(wèn)題的能力； ◆具備較強(qiáng)的計(jì)劃性和實(shí)施執(zhí)行的能力； ◆具備較強(qiáng)的激勵(lì)、溝通、協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力； 職能類(lèi)別：總監(jiān)/部門(mén)經(jīng)理 關(guān)鍵字：食品數(shù)據(jù)分析汽車(chē)