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工作職責(zé)： 1、進(jìn)行質(zhì)量事件業(yè)務(wù)的梳理（公司提供相應(yīng)實(shí)踐支持）； 2、負(fù)責(zé)根據(jù)系統(tǒng)工作流在系統(tǒng)中進(jìn)行配置（公司提供相應(yīng)培訓(xùn)）； 3、負(fù)責(zé)對配置好的系統(tǒng)進(jìn)行測試，直至符合用戶需求（公司提供相應(yīng)培訓(xùn)）； 4、負(fù)責(zé)配合起草QMS的相關(guān)項目文檔（包括驗(yàn)證文檔）； 任職資格： 1、本科及以上； 2、制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上，制藥企業(yè)QA至少3年以上的工作經(jīng)驗(yàn)尤佳； 3、熟悉常見制藥企業(yè)質(zhì)量事件的處理流程，如偏差、CAPA、變更、OOS/OOT等； 4、計算機(jī)基礎(chǔ)良好，熟練使用Excel，Word，PowerPoint，Visio等辦公軟件； 加分項： 1、參與或承擔(dān)過驗(yàn)證工作（CSV驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、廠房驗(yàn)證等）； 2、熟悉常用的風(fēng)險分析工具及方法，熟練掌握至少一種風(fēng)險分析方法。 3、熟悉TrackWise、Veeva、Mastercontrol等QMS軟件。 4、熟悉數(shù)據(jù)庫和IT系統(tǒng)架構(gòu)，有參與其他MES/LIMS等GMP系統(tǒng)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。