應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
職責(zé)描述：
1.認(rèn)真學(xué)習(xí)并精通掌握《藥品管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等國家局、省局制定的有關(guān)政策法規(guī)及公司制定的各種規(guī)章制度，熟練規(guī)范掌握注冊軟件的填寫，熟練使用辦公軟件。
2.藥品注冊申報(bào)資料的起草、收集、整理和初步審核，確保申報(bào)資料的完整性、正確性、真實(shí)性、及時(shí)性，若發(fā)現(xiàn)缺失，應(yīng)及時(shí)通知公司相關(guān)人員進(jìn)行補(bǔ)充。
3.和產(chǎn)品相關(guān)的補(bǔ)充申請、公司主要崗位人員變動(dòng)及主要生產(chǎn)設(shè)施條件變更工作的申請備案。
4.公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說明書樣稿的修訂、審核。
5.在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將申報(bào)資料報(bào)送至國家各級有關(guān)部門。
6.樣品注冊檢驗(yàn)工作對外的跟蹤、協(xié)調(diào)和溝通。
7.申報(bào)資料在審評、審批階段的跟蹤、跟進(jìn)工作，并及時(shí)將有關(guān)品種的評審信息反饋給部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，以及時(shí)做好資料的補(bǔ)充等工作。
8.隨時(shí)保持與國家、省級有關(guān)藥政、藥檢部門的聯(lián)系和溝通，一邊掌控最新的政策信息，并及時(shí)將有關(guān)信息反饋給公司相關(guān)部門。
9.負(fù)責(zé)申報(bào)資料的歸檔和保密工作。
10.產(chǎn)品質(zhì)量回顧性工作（回顧分析每年產(chǎn)品的報(bào)備情況）
11.向各級藥監(jiān)部門上報(bào)各種報(bào)表工作，完成藥監(jiān)部門臨時(shí)通知的其他工作。
12.完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。
任職要求：
應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或化工相關(guān)專業(yè)本科（含）以上學(xué)歷
具有至少3年從事藥品注冊相關(guān)注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：南通如東縣南通-如東縣上海旭東海普南通藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
HR
上海旭東海普南通藥業(yè)有限公司
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