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崗位描述：
1.負(fù)責(zé)QC部門人員管理、物料管理、設(shè)備儀器管理，審核檢驗原始記錄、報告書；
2.負(fù)責(zé)建立、優(yōu)化和完善質(zhì)量控制體系，并監(jiān)督執(zhí)行，保證所有操作符合相關(guān)法規(guī)和GMP要求；
3.按照檢驗工作流程合理按排工作，確保按時完成原料、輔料、包材、中間產(chǎn)品和成品的檢驗工作。
4.對結(jié)果有偏差的項目安排偏差調(diào)查，進(jìn)行OOS/OOE調(diào)查處理，及時向上級報告調(diào)查結(jié)果。
5.負(fù)責(zé)實驗室相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、儀器的確認(rèn)/驗證工作，負(fù)責(zé)分析方法確認(rèn)/驗證工作；
6.負(fù)責(zé)購買檢驗所需的對照品、標(biāo)準(zhǔn)品、菌種、試劑、試藥、耗材，并確保其在使用過程中的合理性。
7.負(fù)責(zé)各種?；返拇娣虐踩?，并對相關(guān)保管人員進(jìn)行培訓(xùn)及日常監(jiān)控。
8.負(fù)責(zé)QC各崗位操作方法的培訓(xùn)和考核，技術(shù)指導(dǎo)工作。
職位要求：
1.學(xué)歷要求：本科及以上
2.專業(yè)要求：藥學(xué)及分析檢驗相關(guān)專業(yè)
3.工作經(jīng)驗：從事藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
4.工作年限：5年以上QC工作經(jīng)驗，2年以上同崗位經(jīng)驗
5.設(shè)備操作：熟練使用與維護(hù)實驗室理化或微生物檢驗各種儀器及設(shè)備
6.其他要求：熟悉GMP和相關(guān)法律法規(guī)；2.較強(qiáng)的OOS/OOT分析及解決能力；3.良好的團(tuán)隊管理及溝通協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊意識與責(zé)任心。