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崗位職責：
1. 提供對于變更控制流程有效的管理，確保公司變更控制流程符合本SMP的要求，并且依據此SMP的規(guī)定管理所有的變更。
2. 負責管理變更在日常工作中的執(zhí)行
3. 判斷變更分類和性質，組織并參與主要或重大變更的協(xié)調會，評價具體變更方案及附件的可行性
4. 跟蹤確認變更結果，存檔變更有關資料檔案
5. 負責偏差的日常管理，召集偏差處理小組對偏差進行分析評審，確保調查根本原因的準確性及有效CAPA的制定，避免偏差重復發(fā)生
6. 負責偏差處理過程中的溝通和協(xié)調，對糾正措施和預防措施的完成情況和實施效果進行跟蹤確認
7. 完成上級布置的其他工作任務


任職要求：
1. 藥學或生物工程相關類專業(yè)大學本科以上學歷
2. 二年以上變更控制及偏差處理相關工作經驗
3. 溝通、解決問題能力強
4. 熟悉GMP法規(guī)及質量管理流程，良好的GMP理解貫徹能力。