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崗位職責: 1、負責公司質(zhì)量體系、環(huán)境體系、健康安全的認證以及日常維護工作,確保公司產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全過程符合國家、地區(qū)的法律法規(guī)。 2、負責公司質(zhì)量管理體系文件,法律、法規(guī)收集傳遞的控制工作。參與設(shè)計開發(fā)各階段的評審工作和樣機研制工作。對產(chǎn)品的法規(guī)要求進行評審。 3、負責質(zhì)量管理體系的建立、 實施和保持。 崗位要求: 1、大專(含)以上學歷,生物醫(yī)學工程、計算機、電子類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先, 3年以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗。英語水平良好； 2、熟悉ISO13485，ISO9001/14001/45001，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,熟練編寫質(zhì)量體系文件,有內(nèi)審員證書； 3、工作認真負責,嚴謹細致,有較強的分析解決問題能力； 4、好的文字功底及良好的計劃、組織、協(xié)調(diào)、溝通能力； 5、熟練使用辦公軟件； 6、做事客觀、踏實、敬業(yè)； 7、具有良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守； 8、具有很強的人際溝通協(xié)調(diào)能力,團隊意識強。