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崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系、環(huán)境體系、健康安全的認(rèn)證以及日常維護(hù)工作,確保公司產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全過程符合國(guó)家、地區(qū)的法律法規(guī)。 2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件,法律、法規(guī)收集傳遞的控制工作。參與設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的評(píng)審工作和樣機(jī)研制工作。對(duì)產(chǎn)品的法規(guī)要求進(jìn)行評(píng)審。 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、 實(shí)施和保持。 崗位要求: 1、大專(含)以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、計(jì)算機(jī)、電子類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先, 3年以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)。英語(yǔ)水平良好； 2、熟悉ISO13485，ISO9001/14001/45001，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,熟練編寫質(zhì)量體系文件,有內(nèi)審員證書； 3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有較強(qiáng)的分析解決問題能力； 4、好的文字功底及良好的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、溝通能力； 5、熟練使用辦公軟件； 6、做事客觀、踏實(shí)、敬業(yè)； 7、具有良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守； 8、具有很強(qiáng)的人際溝通協(xié)調(diào)能力,團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)。