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崗位職責(zé)： 1.對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)提供原料、輔料、包裝材料檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)報(bào)告書、及批生產(chǎn)記錄等材料（包含新產(chǎn)品批量試用）進(jìn)行審核，并將相關(guān)材料按照要求進(jìn)行歸檔； 2.負(fù)責(zé)審核對(duì)質(zhì)量相關(guān)文件進(jìn)行歸檔、復(fù)制、分發(fā)撤銷等文件管理工作；并將產(chǎn)品檔案、生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等原始記錄存檔并整理目錄； 3.負(fù)責(zé)處理受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中異常情況處理及變更，并參與偏差、OOS、OOT調(diào)查； 4.統(tǒng)計(jì)、收集受托檢驗(yàn)品種原輔包、中間產(chǎn)品和成品生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，定期進(jìn)行質(zhì)量回顧分析。 5. 參與供應(yīng)商審計(jì)及供應(yīng)商檔案管理； 6.參與受托生產(chǎn)企業(yè)審計(jì)及能力評(píng)估； 7.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)起草、審核與質(zhì)量相關(guān)的SOP； 8. 負(fù)責(zé)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行質(zhì)量相關(guān)的法規(guī)和文件培訓(xùn)； 9. 參與自檢，并監(jiān)督自檢缺陷項(xiàng)目整改； 10.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)處理投訴、退貨、召回等工作； 11 .審核銷售客戶檔案信息，維護(hù)碼上放心客戶資料，審核發(fā)運(yùn)記錄； 招聘條件： 1.專科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)及相關(guān)專業(yè) 2.供應(yīng)商管理經(jīng)驗(yàn)；有文件管理經(jīng)驗(yàn)； 3、有偏差、變更管理工作經(jīng)驗(yàn)； 4、批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄審核經(jīng)驗(yàn)； 5、有無菌產(chǎn)品或委托生產(chǎn)監(jiān)督管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 6.工作能力較強(qiáng)，熟知辦公軟件的操作，組織協(xié)調(diào)能力、獨(dú)立處理問題能力強(qiáng)。