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Your mission and responsibilities:
1.取得中國市場的國家準入，包括指定項目計劃，與相關(guān)專家共同準備相應(yīng)的必要文件（例如，產(chǎn)品標準，用戶操作手冊），安排型式檢測，臨床評估，提交申請等等。
2.監(jiān)控本地及國際技術(shù)標準和法規(guī)的發(fā)展和內(nèi)部實施情況，有效支持公司業(yè)務(wù)利益。
3.識別和監(jiān)控產(chǎn)品需要滿足的強制性技術(shù)標準及法規(guī)并維護更新，及后續(xù)的實施與跟進。
4.醫(yī)療器械法規(guī)內(nèi)生產(chǎn)/經(jīng)營許可證的維護

Your qualifications and experiences:
1. 專業(yè)的中國醫(yī)療器械注冊知識和兩年以上的產(chǎn)品注冊經(jīng)驗
2.優(yōu)秀的技術(shù)文檔編輯能力
3.良好公共關(guān)系能力及項目管理技能優(yōu)先
4.醫(yī)療器械產(chǎn)品知識
5.流利的英文優(yōu)先
6.(ISO9001, ISO13485, QSR, etc.)/程序和標準的理解