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工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)整體質(zhì)量體系戰(zhàn)略的擬定，配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要制定公司質(zhì)量工作計劃，并組織實施，確保公司質(zhì)量體系符合相應(yīng)法規(guī)和質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范等的監(jiān)督和執(zhí)行，并與當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門保持溝通；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的質(zhì)量管理和控制，健全質(zhì)量管理體系，宣貫相關(guān)法規(guī)要求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)性，監(jiān)督解決各種質(zhì)量問題、質(zhì)量技術(shù)的分析及改進(jìn)，負(fù)責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的實施和管理；
3、負(fù)責(zé)新項目開發(fā)過程中的法規(guī)評審和需求確認(rèn)，設(shè)計驗證，協(xié)助產(chǎn)品開發(fā)；開展供應(yīng)商評審，對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評定、審核和再評價，提高內(nèi)審糾正率，降低客戶投訴率；
4、負(fù)責(zé)原材料、產(chǎn)品放行,定期向公司報告產(chǎn)品質(zhì)量狀況，推動質(zhì)量問題的解決；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量部的籌建和管理，建立和優(yōu)化本部門工作流程，提高工作效率；進(jìn)行人員培訓(xùn)和培養(yǎng)，課件開發(fā)等。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、生物制藥行業(yè)或醫(yī)療器械行業(yè)，熟悉藥用一次性使用系統(tǒng)耗材產(chǎn)品、熟悉國外、國內(nèi)、行業(yè)內(nèi)關(guān)于藥用一次性使用系統(tǒng)的法律法規(guī)；
3、10年以上質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗，接受過ISO體系、GMP等專業(yè)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)優(yōu)先考慮。