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【崗位職責】
1. 負責臨床單位的調(diào)研、倫理遞交、協(xié)議溝通及科室啟動；
2. 負責臨床試驗項目的監(jiān)查，確保負責的項目執(zhí)行中符合方案、GCP、SOP和法律法規(guī)要求，確保試驗數(shù)據(jù)的真實、準確、完整；
3. 與研究中心機構(gòu)、研究者等建立良好合作關(guān)系；
4. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題；
5. 及時識別研究者/CRC工作中出現(xiàn)的問題/偏差并予以糾正、培訓；
6. 負責文件資料的及時更新、歸檔和TMF電子文件的上傳等；
7. 完成領(lǐng)導交辦的其他工作。

【任職要求】
1. 醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；
2. 熟悉臨床試驗流程及相應(yīng)的法律法規(guī)；
3. 2年以上CRA工作經(jīng)驗(有腫瘤經(jīng)驗優(yōu)先考慮)；
4. 良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力， 工作認真、細致、責任心強、能承受工作中的壓力，能接受頻繁出差；
5. 熟練使用Office等辦公軟件；良好的英語水平。