職位描述
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(1)全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
(2)負(fù)責(zé)組織并監(jiān)督公司全體員工認(rèn)真貫徹實(shí)施藥品、醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章制度。
(3)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(組織)的設(shè)置,確定各部門(組織)的質(zhì)量管理職能。
(4)貫徹執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量方針,負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解和實(shí)施,確保公司各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成。
(5)研究和確定公司年度質(zhì)量管理的重點(diǎn)項(xiàng)目工作,并組織落實(shí)開展。
(6)確定公司的質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施,保證公司質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。
(7)負(fù)責(zé)對質(zhì)量工作中的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行調(diào)整、協(xié)調(diào)并采取措施,保證質(zhì)量,防止事故,減少損失,提出合理建議。
(8)協(xié)助總經(jīng)理實(shí)施管理評審,確保公司管理體系具有持續(xù)的適宜性、充分性、有效性,研究和解決企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題。
(9)負(fù)責(zé)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)組織開展內(nèi)審,對內(nèi)審的情況進(jìn)行分析,依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施,不斷提高質(zhì)量控制水平,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。負(fù)責(zé)對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估、控制、溝通和審核,保證物流運(yùn)作中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控。
(10)負(fù)責(zé)審核及批準(zhǔn)相關(guān)質(zhì)量協(xié)議和驗(yàn)證報(bào)告等。
任職要求:
(1)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有(中)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
(2)熟悉《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章,能夠?qū)ζ髽I(yè)藥品、器械經(jīng)營行為及商品質(zhì)量實(shí)行有效管理,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力
(3)無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形
(4)在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。
本崗位為我公司恒鼎物流中心崗位。
工作地址:蘇州市高新區(qū)科技城青城山路388號
(2)負(fù)責(zé)組織并監(jiān)督公司全體員工認(rèn)真貫徹實(shí)施藥品、醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章制度。
(3)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(組織)的設(shè)置,確定各部門(組織)的質(zhì)量管理職能。
(4)貫徹執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量方針,負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解和實(shí)施,確保公司各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成。
(5)研究和確定公司年度質(zhì)量管理的重點(diǎn)項(xiàng)目工作,并組織落實(shí)開展。
(6)確定公司的質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施,保證公司質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。
(7)負(fù)責(zé)對質(zhì)量工作中的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行調(diào)整、協(xié)調(diào)并采取措施,保證質(zhì)量,防止事故,減少損失,提出合理建議。
(8)協(xié)助總經(jīng)理實(shí)施管理評審,確保公司管理體系具有持續(xù)的適宜性、充分性、有效性,研究和解決企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題。
(9)負(fù)責(zé)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)組織開展內(nèi)審,對內(nèi)審的情況進(jìn)行分析,依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施,不斷提高質(zhì)量控制水平,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。負(fù)責(zé)對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估、控制、溝通和審核,保證物流運(yùn)作中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控。
(10)負(fù)責(zé)審核及批準(zhǔn)相關(guān)質(zhì)量協(xié)議和驗(yàn)證報(bào)告等。
任職要求:
(1)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有(中)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
(2)熟悉《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章,能夠?qū)ζ髽I(yè)藥品、器械經(jīng)營行為及商品質(zhì)量實(shí)行有效管理,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力
(3)無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形
(4)在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。
本崗位為我公司恒鼎物流中心崗位。
工作地址:蘇州市高新區(qū)科技城青城山路388號
工作地點(diǎn)
地址:蘇州蘇州高新區(qū)(虎丘區(qū))科技城青城山路388號
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職位發(fā)布者
吳冰燕HR
國藥控股蘇州康民醫(yī)藥有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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解放東路555號桐涇商務(wù)廣場1-10
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