職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
負責統(tǒng)籌公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊的全流程工作,具體包括:
組織編寫與審核國內(nèi)外注冊申報資料;
對接并管理臨床相關(guān)事務(wù)及注冊檢驗進度;
推進產(chǎn)品注冊申報,與藥品監(jiān)督管理部門等監(jiān)管機構(gòu)保持密切溝通;
按要求及時組織補正資料并提交,
協(xié)助完成注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查
保障注冊工作高效、順利推進。
任職要求:
本科及以上學歷,
三年以上醫(yī)療器械注冊全流程實操經(jīng)驗。
具備三類軟件注冊成功案例。
有CE/FDA注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
地址:杭州余杭區(qū)杭州-余杭區(qū)未來研創(chuàng)園B座5層B501-508室
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職位發(fā)布者
HR
杭州迪英加科技有限公司
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醫(yī)療·保健·美容·衛(wèi)生服務(wù)
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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文一西路998號海創(chuàng)園11幢2樓
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