職位描述
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崗位職責:
1、負責按照GMP規(guī)范及公司質量標準,對物料、中間體、成品及相關產品進行理化項目檢測(包括HPLC、GC、IR、AAS、ICP-MS等);
2、負責樣品管理,包括取樣、分樣、留樣、穩(wěn)定性考察等;
3、試劑管理,包括試劑的收、存、發(fā),溶液的配制和標定等;
4、出具分析報告單;
5、及時報告與記錄異常事件(如偏差、OOS/OOT等),參與調查并執(zhí)行相應的糾正與預防措施,確保問題得到有效解決;
6、負責制定物料、中間體、成品的質量標準,企業(yè)標準/團體標準的起草和備案;
7、負責起草與修訂本崗位相關的技術文件、管理文件和檢測記錄,確保文件與記錄的準確性和合規(guī)性,并嚴格執(zhí)行。參與解決復雜的技術問題,提供專業(yè)的技術支持;
8、參與內外部審計、檢查工作,針對發(fā)現的問題制定并實施整改措施,確保符合相關法規(guī)和標準。;
9、參與各類項目的分析支持工作,負責檢測方法的確認與轉移。
10、上級安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學、分析化學、化工等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、五年及以上QC工作經驗,熟悉QC部門的全業(yè)務流程;
3、熟練掌握GC、HPLC、IR、AAS、MS等分析儀器及理化分析方法;4、具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識;
5、具備GMP數據完整性知識,能夠按法規(guī)要求完成各類記錄。
工作地點
地址:泰州泰興市泰州-泰興院士路中化康源生物科技泰興有限公司
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職位發(fā)布者
晨/人力..HR
中化國際(控股)股份有限公司
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貿易·進出口
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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浦東新區(qū)世紀大道88號金茂大廈18樓

應屆畢業(yè)生
本科
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
