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CRA\SCRA
8000-17000元 蘇州 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
甘李藥業(yè)股份有限公司 2026-01-01 15:14:46 686人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)所承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的具體實(shí)施和監(jiān)察工作,確保項(xiàng)目按照國(guó)家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過程的質(zhì)量控制; (1)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心篩選、啟動(dòng)、關(guān)閉等工作; (2)對(duì)臨床項(xiàng)目進(jìn)行常規(guī)監(jiān)查,包括源數(shù)據(jù)核對(duì)(SDV)和源文件審查(SDR),確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、文件完整無誤。 (3)定期歸納并提交監(jiān)察報(bào)告,匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量。 2.負(fù)責(zé)整理、完善和遞交相關(guān)臨床試驗(yàn)文件,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔,保證藥品發(fā)放、回收和銷毀過程符合要求; 3.對(duì)臨床試驗(yàn)過程中的不良事件(AE)、嚴(yán)重不良事件(SAE)以及可疑非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSAR)進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益; 4. 維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系,及時(shí)反饋并解決研究者的問題; 5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議(研究者會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、數(shù)據(jù)審核會(huì)等)的組織籌備; 6.對(duì)試驗(yàn)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn); 7.完成上級(jí)交辦的其它工作。 任職要求: 1. 學(xué)歷要求:本科以上 2. 專業(yè)要求:生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè) 3. 工作經(jīng)驗(yàn)要求:2-3年CRA經(jīng)驗(yàn) 4. 基本技能要求: 1) 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī); 2) 能夠獨(dú)立進(jìn)行臨床監(jiān)查相關(guān)工作,項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)較豐富; 3) 良好的溝通及語言表達(dá)能力。 5. 職業(yè)素養(yǎng)要求:良好的職業(yè)道德和職業(yè)行為習(xí)慣,正面積極的職業(yè)心態(tài)和正確的職業(yè)價(jià)值觀,愛崗敬業(yè)、忠誠(chéng)奉獻(xiàn)、樂于合作、遵規(guī)守紀(jì)
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:蘇州姑蘇區(qū)蘇州-姑蘇區(qū)蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院(十梓街院區(qū))
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