職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位核心目標:
作為工廠生產(chǎn)的***管理者,全面負責規(guī)劃、組織、指揮和控制整個中藥生產(chǎn)基地的生產(chǎn)活動。確保所有藥品的生產(chǎn)和包裝均嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)及相關法規(guī)要求進行,對產(chǎn)品質(zhì)量、供應保障、生產(chǎn)效率和成本控制負最終責任。
崗位職責
1. 戰(zhàn)略管理與全面運營
(1)制定并執(zhí)行工廠年度生產(chǎn)戰(zhàn)略、預算及工作計劃,確保與公司總體戰(zhàn)略目標一致。
(2)全面負責所有劑型(如口服液、片劑、膠囊、丸劑、外用洗劑等)的生產(chǎn)運營,確保產(chǎn)品穩(wěn)定、充足供應。
(3)主持日常生產(chǎn)運營決策,優(yōu)化資源配置,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各生產(chǎn)車間及支持部門的工作。
2. 質(zhì)量、合規(guī)與法規(guī)責任
(1)作為企業(yè)生產(chǎn)管理的核心決策者,對藥品生產(chǎn)全過程的GMP符合性負主要責任。
(2)確保生產(chǎn)相關的所有流程、設施、設備和人員狀態(tài)持續(xù)符合GMP要求,為各類審計(包括NMPA檢查、客戶審計等)做好準備并擔任主要對接人。
(3)審批關鍵生產(chǎn)文件,如工藝規(guī)程、重大驗證方案與報告(如工藝驗證、清潔驗證)、主要偏差調(diào)查報告及CAPA措施等。
(4)對產(chǎn)品質(zhì)量有關鍵影響的質(zhì)量事件(如重大偏差、OOS)做出最終決策,并承擔相應管理責任。
3. 技術、工藝與持續(xù)改進
(1)領導生產(chǎn)系統(tǒng)的技術創(chuàng)新與工藝改進項目,推動新技術、新設備的應用,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量、收率和生產(chǎn)效率。
(2)負責解決生產(chǎn)過程中的重大技術與工藝難題,組織力量進行攻關。
(3)推動精益生產(chǎn)、自動化與數(shù)字化升級等現(xiàn)代化管理方法在全廠范圍內(nèi)的實施,持續(xù)降低運營成本。
4. 供應鏈與成本控制
(1)管理與生產(chǎn)相關的物料和能源需求,協(xié)同供應鏈部門保障生產(chǎn)物料的穩(wěn)定供應。
(2)負責制定和控制生產(chǎn)成本預算,分析成本結構,實施降本增效措施。
5. 團隊建設與組織發(fā)展
(1)領導和管理生產(chǎn)管理部門及各車間負責人,構建高效、專業(yè)的核心管理團隊。
(2)負責生產(chǎn)系統(tǒng)的人才梯隊建設、關鍵人才培養(yǎng)和企業(yè)文化的塑造。
(3)建立并完善生產(chǎn)系統(tǒng)的績效考核體系,激發(fā)團隊潛力。
任職資格要求
1. 學歷與專業(yè)
本科及以上學歷,中藥學、藥學、制藥工程等相關專業(yè)。碩士學歷或中級職稱者優(yōu)先。
具備深厚的中藥理論基礎,精通中藥炮制、提取、分離、純化及各類制劑技術。
2. 經(jīng)驗與資質(zhì)
(1)8年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗,其中至少5年擔任生產(chǎn)管理部門負責人或同等高級管理職位(如生產(chǎn)總監(jiān)、大型車間主任)的經(jīng)驗。
(2)必須具備完整的GMP知識體系和高階管理經(jīng)驗,熟悉中國GMP要求,并擁有成功主導并通過官方GMP認證或飛行檢查的實戰(zhàn)經(jīng)驗。
3. 知識與能力
(1)卓越的領導力:02具備戰(zhàn)略視野和全局觀念,能有效領導大規(guī)模、多職能的團隊。
(2)卓越的決策與風險管理能力:02能在復雜情況下,對質(zhì)量、技術、資源等重大問題進行精準判斷和決策。
(3)卓越的溝通與影響力:02出色的跨部門協(xié)調(diào)能力,能高效協(xié)同質(zhì)量、研發(fā)、設備、物流等部門,推動跨部門項目。
(4)深厚的專業(yè)技術功底:02深刻理解中藥生產(chǎn)工藝、設備、驗證及藥品監(jiān)管法規(guī)。
4. 職業(yè)素養(yǎng)
具備極致的質(zhì)量意識和誠信精神,將“質(zhì)量源于設計”的理念貫穿于管理始終。
具備強大的抗壓能力、責任擔當和卓越的問題解決能力。
具備開拓創(chuàng)新精神和持續(xù)改進的熱情。
作為工廠生產(chǎn)的***管理者,全面負責規(guī)劃、組織、指揮和控制整個中藥生產(chǎn)基地的生產(chǎn)活動。確保所有藥品的生產(chǎn)和包裝均嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)及相關法規(guī)要求進行,對產(chǎn)品質(zhì)量、供應保障、生產(chǎn)效率和成本控制負最終責任。
崗位職責
1. 戰(zhàn)略管理與全面運營
(1)制定并執(zhí)行工廠年度生產(chǎn)戰(zhàn)略、預算及工作計劃,確保與公司總體戰(zhàn)略目標一致。
(2)全面負責所有劑型(如口服液、片劑、膠囊、丸劑、外用洗劑等)的生產(chǎn)運營,確保產(chǎn)品穩(wěn)定、充足供應。
(3)主持日常生產(chǎn)運營決策,優(yōu)化資源配置,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各生產(chǎn)車間及支持部門的工作。
2. 質(zhì)量、合規(guī)與法規(guī)責任
(1)作為企業(yè)生產(chǎn)管理的核心決策者,對藥品生產(chǎn)全過程的GMP符合性負主要責任。
(2)確保生產(chǎn)相關的所有流程、設施、設備和人員狀態(tài)持續(xù)符合GMP要求,為各類審計(包括NMPA檢查、客戶審計等)做好準備并擔任主要對接人。
(3)審批關鍵生產(chǎn)文件,如工藝規(guī)程、重大驗證方案與報告(如工藝驗證、清潔驗證)、主要偏差調(diào)查報告及CAPA措施等。
(4)對產(chǎn)品質(zhì)量有關鍵影響的質(zhì)量事件(如重大偏差、OOS)做出最終決策,并承擔相應管理責任。
3. 技術、工藝與持續(xù)改進
(1)領導生產(chǎn)系統(tǒng)的技術創(chuàng)新與工藝改進項目,推動新技術、新設備的應用,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量、收率和生產(chǎn)效率。
(2)負責解決生產(chǎn)過程中的重大技術與工藝難題,組織力量進行攻關。
(3)推動精益生產(chǎn)、自動化與數(shù)字化升級等現(xiàn)代化管理方法在全廠范圍內(nèi)的實施,持續(xù)降低運營成本。
4. 供應鏈與成本控制
(1)管理與生產(chǎn)相關的物料和能源需求,協(xié)同供應鏈部門保障生產(chǎn)物料的穩(wěn)定供應。
(2)負責制定和控制生產(chǎn)成本預算,分析成本結構,實施降本增效措施。
5. 團隊建設與組織發(fā)展
(1)領導和管理生產(chǎn)管理部門及各車間負責人,構建高效、專業(yè)的核心管理團隊。
(2)負責生產(chǎn)系統(tǒng)的人才梯隊建設、關鍵人才培養(yǎng)和企業(yè)文化的塑造。
(3)建立并完善生產(chǎn)系統(tǒng)的績效考核體系,激發(fā)團隊潛力。
任職資格要求
1. 學歷與專業(yè)
本科及以上學歷,中藥學、藥學、制藥工程等相關專業(yè)。碩士學歷或中級職稱者優(yōu)先。
具備深厚的中藥理論基礎,精通中藥炮制、提取、分離、純化及各類制劑技術。
2. 經(jīng)驗與資質(zhì)
(1)8年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗,其中至少5年擔任生產(chǎn)管理部門負責人或同等高級管理職位(如生產(chǎn)總監(jiān)、大型車間主任)的經(jīng)驗。
(2)必須具備完整的GMP知識體系和高階管理經(jīng)驗,熟悉中國GMP要求,并擁有成功主導并通過官方GMP認證或飛行檢查的實戰(zhàn)經(jīng)驗。
3. 知識與能力
(1)卓越的領導力:02具備戰(zhàn)略視野和全局觀念,能有效領導大規(guī)模、多職能的團隊。
(2)卓越的決策與風險管理能力:02能在復雜情況下,對質(zhì)量、技術、資源等重大問題進行精準判斷和決策。
(3)卓越的溝通與影響力:02出色的跨部門協(xié)調(diào)能力,能高效協(xié)同質(zhì)量、研發(fā)、設備、物流等部門,推動跨部門項目。
(4)深厚的專業(yè)技術功底:02深刻理解中藥生產(chǎn)工藝、設備、驗證及藥品監(jiān)管法規(guī)。
4. 職業(yè)素養(yǎng)
具備極致的質(zhì)量意識和誠信精神,將“質(zhì)量源于設計”的理念貫穿于管理始終。
具備強大的抗壓能力、責任擔當和卓越的問題解決能力。
具備開拓創(chuàng)新精神和持續(xù)改進的熱情。
工作地點
地址:蘇州蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司C30棟
??
點擊查看地圖
詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
周玉玲HR
蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司
-
制藥·生物工程
-
51-99人
-
公司性質(zhì)未知
-
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園c30樓

8年以上
本科
最近更新
532人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
