職位描述
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一、 崗位核心目標
全面負責中藥生產(chǎn)車間的日常運營與管理,確保安全、合規(guī)、高效地完成生產(chǎn)任務。嚴格貫徹GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)要求,對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)成本、生產(chǎn)進度及人員安全負直接管理責任,致力于持續(xù)提升車間綜合管理水平。
二、 崗位職責
1. 生產(chǎn)管理與執(zhí)行
(1)根據(jù)公司生產(chǎn)計劃,合理組織、調(diào)度車間資源,確保各類中藥產(chǎn)品(如湯劑、丸劑、片劑、膏劑等)按時、按量、按質(zhì)完成。
(2)監(jiān)督執(zhí)行各產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程(SOP),確保生產(chǎn)全過程符合既定參數(shù)和質(zhì)量標準。
2. 質(zhì)量與合規(guī)管理
(1)作為車間質(zhì)量***責任人,全面貫徹GMP要求,確保生產(chǎn)環(huán)境、設備、物料及操作持續(xù)符合規(guī)范。
(2)組織車間進行自檢,積極配合質(zhì)量部門(QA)完成各類內(nèi)審、外審工作,并對發(fā)現(xiàn)的問題及時制定并落實糾正與預防措施(CAPA)。
(3)負責車間相關質(zhì)量記錄、批生產(chǎn)記錄的審核與管理,確保所有記錄及時、準確、完整、可追溯。
3. 技術工藝與改進
(1)深入理解并掌握車間內(nèi)各中藥品種的生產(chǎn)工藝、關鍵技術參數(shù)及質(zhì)量控制點。
(2)牽頭處理生產(chǎn)過程中的技術難題和工藝異常,協(xié)同技術部門進行工藝優(yōu)化與技術改造,提升產(chǎn)品得率與質(zhì)量穩(wěn)定性。
(3)推動精益生產(chǎn)、5S管理等先進方法,持續(xù)提升生產(chǎn)效率、降低能耗與物料損耗。
4. 設備與安全管理
(1)監(jiān)督執(zhí)行設備日常維護與保養(yǎng)計劃,確保生產(chǎn)設備、衡器、儀表等處于良好狀態(tài)。
(2)全面落實安全生產(chǎn)責任制,定期組織安全檢查和隱患排查,杜絕安全事故發(fā)生。
(3)負責車間員工的安全生產(chǎn)和GMP培訓,確保員工具備必要的知識與技能。
5. 團隊建設與人員管理
(1)負責車間班組的建設與管理,包括員工的排班、績效考核、技能培訓與梯隊培養(yǎng)。
(2)營造積極向上的團隊氛圍,激發(fā)員工潛能,提升團隊凝聚力和執(zhí)行力。
三、 任職資格要求
1. 學歷與專業(yè)
(1)大專及以上學歷,中藥學、制藥工程、生物工程、化學工程與工藝等相關專業(yè)。
(2)具備扎實的中藥理論基礎,熟悉中藥炮制、提取、濃縮、干燥、制劑等關鍵工序者優(yōu)先
2. 經(jīng)驗與資質(zhì)
(1)至少3-5年中藥制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,其中至少2年擔任車間主任或同等職位經(jīng)驗。
(2)必須精通中國GMP法規(guī),并具備豐富的GMP迎檢實戰(zhàn)經(jīng)驗。
(3)持有執(zhí)業(yè)中藥師或相關專業(yè)技術職稱者優(yōu)先考慮。
3. 知識與技能
(1)管理能力: 出色的計劃、組織、協(xié)調(diào)和指揮能力,能有效帶領團隊完成目標。
(2)解決問題能力: 具備敏銳的洞察力和分析能力,能快速定位并解決生產(chǎn)中的質(zhì)量異常、設備故障等突發(fā)問題。
(3)技術能力: 熟悉中藥生產(chǎn)設備原理及操作,能理解和應用生產(chǎn)工藝文件。
(4)溝通能力: 善于跨部門溝通協(xié)作,能與質(zhì)量、技術、物流等部門高效配合。
4. 職業(yè)素養(yǎng)
(1)具備極強的質(zhì)量意識、責任心和原則性
(2)工作嚴謹細致,抗壓能力強,能適應倒班工作安排
(3)熱愛中醫(yī)藥事業(yè),具有持續(xù)學習和改進的意愿。
全面負責中藥生產(chǎn)車間的日常運營與管理,確保安全、合規(guī)、高效地完成生產(chǎn)任務。嚴格貫徹GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)要求,對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)成本、生產(chǎn)進度及人員安全負直接管理責任,致力于持續(xù)提升車間綜合管理水平。
二、 崗位職責
1. 生產(chǎn)管理與執(zhí)行
(1)根據(jù)公司生產(chǎn)計劃,合理組織、調(diào)度車間資源,確保各類中藥產(chǎn)品(如湯劑、丸劑、片劑、膏劑等)按時、按量、按質(zhì)完成。
(2)監(jiān)督執(zhí)行各產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程(SOP),確保生產(chǎn)全過程符合既定參數(shù)和質(zhì)量標準。
2. 質(zhì)量與合規(guī)管理
(1)作為車間質(zhì)量***責任人,全面貫徹GMP要求,確保生產(chǎn)環(huán)境、設備、物料及操作持續(xù)符合規(guī)范。
(2)組織車間進行自檢,積極配合質(zhì)量部門(QA)完成各類內(nèi)審、外審工作,并對發(fā)現(xiàn)的問題及時制定并落實糾正與預防措施(CAPA)。
(3)負責車間相關質(zhì)量記錄、批生產(chǎn)記錄的審核與管理,確保所有記錄及時、準確、完整、可追溯。
3. 技術工藝與改進
(1)深入理解并掌握車間內(nèi)各中藥品種的生產(chǎn)工藝、關鍵技術參數(shù)及質(zhì)量控制點。
(2)牽頭處理生產(chǎn)過程中的技術難題和工藝異常,協(xié)同技術部門進行工藝優(yōu)化與技術改造,提升產(chǎn)品得率與質(zhì)量穩(wěn)定性。
(3)推動精益生產(chǎn)、5S管理等先進方法,持續(xù)提升生產(chǎn)效率、降低能耗與物料損耗。
4. 設備與安全管理
(1)監(jiān)督執(zhí)行設備日常維護與保養(yǎng)計劃,確保生產(chǎn)設備、衡器、儀表等處于良好狀態(tài)。
(2)全面落實安全生產(chǎn)責任制,定期組織安全檢查和隱患排查,杜絕安全事故發(fā)生。
(3)負責車間員工的安全生產(chǎn)和GMP培訓,確保員工具備必要的知識與技能。
5. 團隊建設與人員管理
(1)負責車間班組的建設與管理,包括員工的排班、績效考核、技能培訓與梯隊培養(yǎng)。
(2)營造積極向上的團隊氛圍,激發(fā)員工潛能,提升團隊凝聚力和執(zhí)行力。
三、 任職資格要求
1. 學歷與專業(yè)
(1)大專及以上學歷,中藥學、制藥工程、生物工程、化學工程與工藝等相關專業(yè)。
(2)具備扎實的中藥理論基礎,熟悉中藥炮制、提取、濃縮、干燥、制劑等關鍵工序者優(yōu)先
2. 經(jīng)驗與資質(zhì)
(1)至少3-5年中藥制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,其中至少2年擔任車間主任或同等職位經(jīng)驗。
(2)必須精通中國GMP法規(guī),并具備豐富的GMP迎檢實戰(zhàn)經(jīng)驗。
(3)持有執(zhí)業(yè)中藥師或相關專業(yè)技術職稱者優(yōu)先考慮。
3. 知識與技能
(1)管理能力: 出色的計劃、組織、協(xié)調(diào)和指揮能力,能有效帶領團隊完成目標。
(2)解決問題能力: 具備敏銳的洞察力和分析能力,能快速定位并解決生產(chǎn)中的質(zhì)量異常、設備故障等突發(fā)問題。
(3)技術能力: 熟悉中藥生產(chǎn)設備原理及操作,能理解和應用生產(chǎn)工藝文件。
(4)溝通能力: 善于跨部門溝通協(xié)作,能與質(zhì)量、技術、物流等部門高效配合。
4. 職業(yè)素養(yǎng)
(1)具備極強的質(zhì)量意識、責任心和原則性
(2)工作嚴謹細致,抗壓能力強,能適應倒班工作安排
(3)熱愛中醫(yī)藥事業(yè),具有持續(xù)學習和改進的意愿。
工作地點
地址:蘇州蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司C30棟
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職位發(fā)布者
周玉玲HR
蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園c30樓

應屆畢業(yè)生
大專
2026-02-07 05:20:27
544人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
