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文化專業(yè)： 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 任職資格： 1.具有企業(yè)管理相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)不少于2年； 2.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理的能力； 3.熟悉公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程，掌握公司各種資源狀況，具備質(zhì)量管理理念，具有現(xiàn)代企業(yè)管理意識(shí)和綜合管理能力，具有較強(qiáng)的管理、組織、決策及分析判斷能力，有較高的工作協(xié)調(diào)能力。 工作職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，統(tǒng)籌環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、商品售后服務(wù)評(píng)價(jià)體系的歸口管理； 2.負(fù)責(zé)建立和完善本部門相關(guān)的工作流程、管理制度； 3.協(xié)助管理者代表持續(xù)提高公司員工整體質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、商品售后服務(wù)評(píng)價(jià)意識(shí)； 4.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品（含改進(jìn)）的質(zhì)量策劃并組織實(shí)施，協(xié)助技術(shù)中心開展設(shè)計(jì)試驗(yàn)和設(shè)計(jì)驗(yàn)證； 5.歸口管理質(zhì)量信息和質(zhì)量數(shù)據(jù)，組織召開質(zhì)量會(huì)議； 6.負(fù)責(zé)收集和宣貫與公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量相關(guān)的國(guó)家、地方、行業(yè)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等外來文件； 7.組織采購(gòu)產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證，組織參與生產(chǎn)過程質(zhì)量巡檢，監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)期要求，必要時(shí)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》并跟蹤驗(yàn)證； 8.負(fù)責(zé)不合格品控制，并跟蹤不合格品處置結(jié)果； 9.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的選型、配置、驗(yàn)收及使用監(jiān)督，并組織檢定和校準(zhǔn)； 10負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程或檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、內(nèi)校規(guī)程、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備操作規(guī)程等文件的編寫； 11.負(fù)責(zé)歸口管理產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性，監(jiān)督產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)及其控制；及時(shí)更新產(chǎn)品機(jī)器檔案，確保每臺(tái)機(jī)器的技術(shù)狀態(tài)明確、可追溯； 12.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品、零部件的封樣，對(duì)封樣件進(jìn)行歸口管理； 13.負(fù)責(zé)售后退換回廠件的維修并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，監(jiān)督售后維修及其服務(wù)質(zhì)量； 14.開展不良事件監(jiān)測(cè)、上報(bào)和再評(píng)價(jià)工作，組織實(shí)施產(chǎn)品召回； 15.負(fù)責(zé)顧客投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和報(bào)告； 16.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)員崗位專業(yè)知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核及評(píng)價(jià)； 17.負(fù)責(zé)環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系的建立、維護(hù)、運(yùn)行及改進(jìn)工作，統(tǒng)籌相關(guān)體系的內(nèi)審、外審及合規(guī)性管理，確保體系有效運(yùn)行并持續(xù)優(yōu)化； 18.歸口管理商品售后服務(wù)評(píng)價(jià)體系，建立并完善售后服務(wù)評(píng)價(jià)機(jī)制，組織開展售后服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)測(cè)、分析與改進(jìn)，牽頭處理重大售后服務(wù)質(zhì)量事件，推動(dòng)售后服務(wù)質(zhì)量提升，確保符合相關(guān)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)要求。