應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2026-01-24 14:31:59
317人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進行投遞！
崗位職責(zé)
1、組織有關(guān)部門對不良事件開展調(diào)查和評價
2、編制各產(chǎn)品定期風(fēng)險評價報告，提交藥監(jiān)系統(tǒng)
3、抽查文控檔案和文件管理，并作出有效指導(dǎo)
4、公司內(nèi)部流程調(diào)整和不完善的文件需要更改和完善文件
5、對研發(fā)提交的產(chǎn)品工藝文件進行審核，無誤后簽字確認(rèn)后轉(zhuǎn)交文控下發(fā)
6、配合注冊部編制變更體系文件
7、質(zhì)量管理體系的管理
技能要求：
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、管理等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2、兩年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)，熟悉潔凈環(huán)境監(jiān)管要求
4、有接待外部審核或體系考核經(jīng)驗
5、文字功底強，有文件審核能力
6、具有13485內(nèi)審員資格證書
7、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、有較強的分析解決問題能力、組織和溝通能力
1、組織有關(guān)部門對不良事件開展調(diào)查和評價
2、編制各產(chǎn)品定期風(fēng)險評價報告，提交藥監(jiān)系統(tǒng)
3、抽查文控檔案和文件管理，并作出有效指導(dǎo)
4、公司內(nèi)部流程調(diào)整和不完善的文件需要更改和完善文件
5、對研發(fā)提交的產(chǎn)品工藝文件進行審核，無誤后簽字確認(rèn)后轉(zhuǎn)交文控下發(fā)
6、配合注冊部編制變更體系文件
7、質(zhì)量管理體系的管理
技能要求：
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、管理等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2、兩年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理經(jīng)驗
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)，熟悉潔凈環(huán)境監(jiān)管要求
4、有接待外部審核或體系考核經(jīng)驗
5、文字功底強，有文件審核能力
6、具有13485內(nèi)審員資格證書
7、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、有較強的分析解決問題能力、組織和溝通能力
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：順義區(qū)富納德科技(北京)有限公司
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職位發(fā)布者
孫玉華/..HR
萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司
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批發(fā)·零售
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)
