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崗位職責(zé)： 1、編寫微生物方面的作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 2、實(shí)施對(duì)原材料、半成品、成品及潔凈區(qū)的微生物及相關(guān)的檢驗(yàn)或與外部機(jī)構(gòu)聯(lián)系相關(guān)的檢驗(yàn)事宜。 3、產(chǎn)品日常滅菌報(bào)告的檢查和確認(rèn)。 4、新建和升級(jí)潔凈室的驗(yàn)證。 5、審閱外部機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果并存檔。 6、審批日常潔凈室監(jiān)控，原材料、半成品、成品測試，工藝用氣及工藝用水監(jiān)控測試的報(bào)告。 7、保證產(chǎn)品符合國、內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)中對(duì)微生物方面的要求。 8、每月對(duì)微生物控制的情況提供統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。 9、指導(dǎo)技術(shù)員和檢驗(yàn)員進(jìn)行相關(guān)微生物測試。 任職要求： 1、本科以上學(xué)歷、微生物相關(guān)專業(yè)，熟練掌握微生物學(xué)各科專業(yè)知識(shí)，了解醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及ISO等法律法規(guī)。 2、2年以上微生物試驗(yàn)室相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 3、良好的的英語聽說寫技能