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崗位職責：
1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)；
2、 組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；
3 、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理；
4 、負責收集各部門對管理制度的意見與建議，依據(jù)文件管理及相關(guān)制度對質(zhì)量管理體系文件進行初步修訂，經(jīng)質(zhì)量負責人、企業(yè)負責人審核批準后分發(fā)、存檔；
5 、負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；
6、 指導(dǎo)質(zhì)量驗收工作，定期組織對公司庫存藥品質(zhì)量檢查。如有異常情況及時報告質(zhì)量負責人。落實整改、修訂方案；
7 、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和報告；
8、 配合部門驗證、校準工作的組織、實施和檢查；
9 、負責質(zhì)量不合格藥品的復(fù)核，確認不合格藥品報告經(jīng)質(zhì)量負責人審核批準后，落實后期的監(jiān)督銷毀工作；
10 、督促本部門認真執(zhí)行計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新、審核、確認生效及鎖定，并定期跟蹤檢查；系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題及時報告質(zhì)量負責人，采取處理方案后，及時監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的復(fù)核，符合規(guī)定要求的經(jīng)質(zhì)量管理部負責人同意后方可按程序修改；
11、 組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；
12 、定期召開部門質(zhì)量分析會、開展有關(guān)質(zhì)量活動；
13 、建立健全藥品質(zhì)量檔案，規(guī)范公司質(zhì)量記錄；
14 、保證各類質(zhì)量信息的傳遞通暢、準確，及時報告質(zhì)量負責人；
15、負責藥品不良反應(yīng)的報告。
任職資格：
1 、具有執(zhí)業(yè)藥師資格；
2 、從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作3年以上，熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)，準確掌握相關(guān)法規(guī)及GSP的要求；
3、 具有高度的責任感，能堅持原則，秉公辦事；
4、 能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，對藥品質(zhì)量及其管理進行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督。