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崗位職責(zé)： 負(fù)責(zé)工廠信息化系統(tǒng)建立、改造、運(yùn)行維護(hù)管理，包括制定相關(guān)管理程序，合理安排系統(tǒng)運(yùn)行，符合質(zhì)量以及安全法規(guī)；支持（負(fù)責(zé)）系統(tǒng)運(yùn)行管理（故障處理、日常監(jiān)控）、偏差調(diào)查及預(yù)防，確保其符合cGMP要求。 1.負(fù)責(zé)信息化系統(tǒng)新建，包括用戶需求起草、系統(tǒng)設(shè)計(jì)、技術(shù)方案確認(rèn)、安裝調(diào)試及試運(yùn)行工作； 2.負(fù)責(zé)審核信息化系統(tǒng)設(shè)計(jì)文件、驗(yàn)證測(cè)試文件并執(zhí)行，確保系統(tǒng)滿足預(yù)期需求； 3.負(fù)責(zé)信息化系統(tǒng)（計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)）驗(yàn)證與確認(rèn)（CSV）工作，以滿足cGMP要求； 4.熟悉系統(tǒng)及相關(guān)基礎(chǔ)架構(gòu)包括網(wǎng)絡(luò)和硬件，以及信息化IT系統(tǒng)在生產(chǎn)中的應(yīng)用，為生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)提供及時(shí)的IT技術(shù)支持； 5.建立和維護(hù)信息化系統(tǒng)相關(guān)SOP（運(yùn)行、維護(hù)），并嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行系統(tǒng)運(yùn)行與維護(hù)工作； 6.執(zhí)行信息化系統(tǒng)生命周期管理，以確保系統(tǒng)保持良好狀態(tài)并避免出現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)安全漏洞； 7.維護(hù)信息化系統(tǒng)（計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)）驗(yàn)證狀態(tài)及系統(tǒng)周期性驗(yàn)證活動(dòng)的執(zhí)行； 8.預(yù)測(cè)信息化IT解決方案的風(fēng)險(xiǎn)，并實(shí)施補(bǔ)救措施并降低風(fēng)險(xiǎn)，確保IT解決方案穩(wěn)定，包括采取糾正預(yù)防措施（CAPA）。 崗位要求： 1. 本科及以上學(xué)歷，IT、自動(dòng)化專業(yè)； 2. 10年以上MES系統(tǒng)新建實(shí)施、運(yùn)行維護(hù)經(jīng)驗(yàn)（制藥行業(yè)優(yōu)先）；10年以上制造業(yè)IT項(xiàng)目管理及系統(tǒng)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)；5年以上制藥行業(yè)或GMP環(huán)境工作經(jīng)驗(yàn)。 3. 具備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)開(kāi)發(fā)生命周期方面的知識(shí)；主流信息化系統(tǒng)（MES/OSI-PI/WMS/LIMS等）開(kāi)發(fā)、實(shí)施、驗(yàn)證確認(rèn)及維護(hù)經(jīng)驗(yàn)；制藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)； 4. 良好的語(yǔ)言表達(dá)能力、溝通與組織協(xié)調(diào)能力。