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崗位職責(zé)：
1、主導(dǎo)化妝品/醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）的申報(bào)、迎審和后續(xù)維護(hù)工作
2、維護(hù)體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、SOP等），確保其現(xiàn)行有效，并滿(mǎn)足化妝品安全評(píng)估、功效評(píng)價(jià)等特定要求。
3、組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審，跟蹤不符合項(xiàng)的糾正與預(yù)防措施。
4、跟蹤、解讀并組織學(xué)習(xí)國(guó)家及地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的化妝品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)（如《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》），確保實(shí)驗(yàn)室操作合規(guī)。
5、負(fù)責(zé)化妝品/醫(yī)療器械檢測(cè)項(xiàng)目（如理化、微生物、毒理學(xué)、功效評(píng)價(jià)）全過(guò)程的QA監(jiān)督，確保從樣品接收到報(bào)告出具的所有環(huán)節(jié)均按既定規(guī)程執(zhí)行，審核關(guān)鍵記錄與報(bào)告，包括原始記錄、檢測(cè)報(bào)告、驗(yàn)證方案與報(bào)告等。
6、負(fù)責(zé)與委托方進(jìn)行技術(shù)溝通，明確法規(guī)和檢測(cè)要求，配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查、飛行檢查及延伸檢查。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷。化學(xué)類(lèi)、分析化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、3年以上GLP實(shí)驗(yàn)室或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)。有化妝品、藥品或日用化學(xué)品、醫(yī)療器械領(lǐng)域QA經(jīng)驗(yàn)。
3、精通GLP原則或ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)。