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主要職責：
1. 工程與項目管理：負責制劑工廠項目從立項、設計、施工、驗證到GMP合規(guī)投產全生命周期管理，主導新建/擴建/技改項目。
2. 公用工程與設備運維：統(tǒng)籌水、電、汽、純化水、注射用水、潔凈空調、壓縮空氣、環(huán)保系統(tǒng)等穩(wěn)定運行與合規(guī)管理。
3. GMP與合規(guī)：確保工程、設備、設施滿足中國GMP、歐盟GMP、FDA cGMP等相關法規(guī)要求，配合審計與檢查。
4. 設備全生命周期管理：負責設備選型、采購、安裝、調試、驗證、校準、維護、報廢及備品備件管理。
5. EHS與能源管理：統(tǒng)籌安全生產、環(huán)保、職業(yè)健康，落實EHS體系，控制能耗與運維成本。
6. 團隊與體系建設：0-1搭建工程管理體系、SOP、流程，負責部門團隊搭建、培養(yǎng)、考核與跨部門協(xié)同。
任職要求
1. 本科及以上，生物工程、制藥工程、化工設備、機械工程等相關專業(yè)。
2. 10年以上化藥制劑企業(yè)工程/設備管理經(jīng)驗，3年以上同崗位管理經(jīng)驗。
3. 具備完整花藥制劑車間/工廠0-1建設、投產實戰(zhàn)經(jīng)驗，熟悉潔凈工程、工藝系統(tǒng)、驗證體系。
4. 精通GMP、EHS、設備運維、風險評估，有通過國內GMP、FDA、歐盟認證經(jīng)驗優(yōu)先。
5. 強項目統(tǒng)籌、跨部門推動、成本控制、問題解決與抗壓能力。